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Horus Pharma wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar

FYB203 unter der Marke Baiama® in ausgewählten europäischen Ländern

17.09.2025 / 06:30 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Pressemitteilung // 17. September 2025

Horus Pharma wird Zweitvermarktungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar

FYB203 unter der Marke Baiama® in ausgewählten europäischen Ländern

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) gibt bekannt,

dass die Klinge Biopharma GmbH („Klinge“), Lizenznehmer und exklusiver

Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für Formycons Eylea®1-Biosimilar

FYB203 (Aflibercept), eine zusätzliche, semi-exklusive Lizenzvereinbarung

mit Horus Pharma („Horus“) über die Vermarktung von FYB203/Baiama®2 in

ausgewählten europäischen Ländern geschlossen hat. Diese folgt auf die im

Januar mit der Teva Pharmaceuticals International GmbH („Teva“) geschlossene

semi-exklusive Vermarktungspartnerschaft für FYB203/AHZANTIVE®3 in weiten

Teilen Europas und Israel.

Im Rahmen der Vereinbarung mit Horus erhält Klinge Vorauszahlungen und

Meilensteinzahlungen sowie Beteiligungen am Nettoumsatz. Formycon wird an

allen Zahlungen an Klinge, die sich aus dieser Vereinbarung ergeben, mit

einem Prozentsatz im mittleren einstelligen bis niedrigen zweistelligen

Bereich beteiligt. Darüber hinaus wird Formycon im Auftrag von Klinge die

Lieferkette für FYB203 koordinieren und zusätzliche Servicezahlungen sowie

eine volumenabhängige Gewinnbeteiligung für die kommerzielle Marktversorgung

erhalten.

Aflibercept wird zur Behandlung schwerer Netzhauterkrankungen, wie der

neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) eingesetzt, der

häufigsten Ursache für starke Sehbeeinträchtigungen und Erblindung bei

Patienten über 60 Jahren in Europa und Nordamerika.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, sagt: "Wir freuen uns sehr, dass wir

Horus Pharma, einen renommierten Spezialisten für Augenheilkunde, in den

Kreis unserer hervorragenden Vertriebspartner aufnehmen konnten. Horus wird

Baiama® in seinem Heimatmarkt Frankreich sowie in weiteren ausgewählten

europäischen Ländern vermarkten. Dabei kommt Baiama® als Zweitmarke neben

AHZANTIVE® auf den Markt. Unser Partner Teva, der bereits unser

Lucentis®4-Biosimilar

Ranivisio®5 erfolgreich vermarktet, wird AHZANTIVE® europaweit einführen.

Mit unserer Zwei-Marken-Partner-Strategie streben wir eine bestmögliche

therapeutische Abdeckung an, um das hohe Marktpotenzial in Europa voll

auszuschöpfen."

Horus Pharma ist das zweitgrößte unabhängige ophthalmologische Unternehmen

in Frankreich und zählt zu den führenden Akteuren in Europa. Seit mehr al

20 Jahren ist das Pharmaunternehmen für sein Know-how in der Entwicklung

konservierungsmittelfreier Produkte in der Augenheilkunde bekannt. Dank

einer nachhaltigen Forschungs- und Entwicklungspolitik verbessert Horu

Pharma das tägliche Leben von Patienten durch die Entwicklung und den

Vertrieb von Produkten für alle Bereiche der Augengesundheit.

Im Juni 2024 wurde das Aflibercept-Biosimilar FYB203 von der

US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Im Januar 2025 folgte

die Zulassung durch die Europäische Kommission unter den Markennamen

AHZANTIVE® und Baiama®.Einen Monat später erhielt FYB203 auch die

Marktzulassung durch die britische MHRA.6

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1) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

2) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

3) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

4) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

5) Ranivisio® ist eine eingetragene Marke von Bioeq AG

6) Der Zeitpunkt der Markteinführung von FYB203 in Europa hängt vom

Fortschritt

und Ausgang laufender bzw. künftig möglicher patentrechtlicher

Gerichtsverfahren

oder eventueller Settlement-Vereinbarungen ab.

Alira Health hat Klinge und Formycon bei der Transaktion mit Horus Pharma

als strategischer Berater unterstützt.

Über Formycon:

Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von

hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer

Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der

Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen

Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der

technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und

Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung

seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und

langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab

hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,

FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier

weitere Biosimilar-Kandidaten befinden sich derzeit in der Entwicklung. Mit

seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen Beitrag, um möglichst

vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen und

bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind

Teil des Auswahlindex SDAX und TecDAX. Weitere Informationen finden Sie

unter: www.formycon.com

Über Horus Pharma

Horus Pharma ist ein 2003 gegründetes, auf dem französischen und

europäischen Markt führendes unabhängiges Pharmaunternehmen. Das Unternehmen

ist insbesondere für sein Know-how in der Entwicklung

konservierungsmittelfreier Produkte in der Augenheilkunde bekannt. Dank

einer nachhaltigen Forschungs- und Entwicklungspolitik zur Entwicklung

innovativer Lösungen und Produkte für alle Bereiche der Augengesundheit

verbessert Horus Pharma das tägliche Leben von Patienten. Mit Hauptsitz in

Nizza vertreibt Horus Pharma seine Produkte in Frankreich sowie

international über seine Tochtergesellschaften in Belgien, den Niederlanden,

Luxemburg, Spanien, der Schweiz und den nordischen Ländern. Mit

Beteiligungen in Rumänien und Vertriebsvereinbarungen in West- und

Osteuropa, Nordafrika, Südostasien und dem Nahen Osten und ist da

Unternehmen in mehr als 30 Ländern vertreten.

Weitere Informationen finden Sie unter www.horus-pharma.com

Über Biosimilars:

Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische

Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten

revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren

Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten

jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten

Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen

regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und

ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.

Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der

weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden

US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74

Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations & Corporate Communication

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: +49 (0) 89 - 86 46 67 110

Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

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WKN: A1EWVY

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