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Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2025 und positiven

Geschäftsverlauf

10.07.2025 / 07:03 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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PRESSEMITTEILUNG

Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2025 und positiven

Geschäftsverlauf

* Klinische Studie mit ATAC-Kandidaten HDP-101 im Multiplen Myelom liefert

vielversprechende Daten

* Kohorte 7 der Phase I-Dosiseskalationsstudie mit HDP-101 sicher und gut

verträglich; Kohorte 8 gestartet

* Erster Patient in klinischer Studie mit dem zweiten ATAC-Kandidaten

HDP-102 in der Indikation Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) dosiert

* Anpassung des Vertrags mit HealthCare Royalty; Zahlung von 20 Mio. USD

erhalten

* Eine weitere Zahlung über 70 Mio. USD wird bei Zulassung de

Diagnostikums TLX250-CDx Ende August 2025 erwartet, dies wird die

derzeitige Finanzierungsreichweite deutlich verlängern

* Dr. Karl Benedikt Biesinger und Dr. Klaus Schollmeier als neue

Mitglieder in den Aufsichtsrat gewählt

* Finanzzahlen im Rahmen der Planung

Ladenburg, 10. Juli 2025 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA)

veröffentlichte heute den Finanzbericht über die ersten sechs Monate de

Geschäftsjahres 2025 (1. Dezember 2024 - 31. Mai 2025) und berichtete über

den Geschäftsverlauf.

Prof. Dr. Andreas Pahl, Sprecher des Vorstands der Heidelberg Pharma AG,

kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass vor wenigen Wochen unser zweiter

ATAC-Kandidat, HDP-102, die klinische Entwicklung begonnen hat und der erste

Patient dosiert wurde. HDP-102 soll gegen verschiedene Arten de

Non-Hodgkin-Lymphoms entwickelt werden.

Auch die klinische Prüfung unseres am weitesten fortgeschrittenen

ATAC-Kandidaten, HDP-101, macht erfreuliche Fortschritte. Wir befinden un

mittlerweile in der 8. Kohorte der Phase I/IIa-Dosiseskalationsstudie; die

Patienten erhalten HDP-101 derzeit als Monotherapie mit einer Dosis von 140

µg/kg. Unser ATAC-Kandidat erwies sich bisher in allen Kohorten als sicher

und gut verträglich, ohne Anzeichen von schwerwiegenden Nebenwirkungen.

Neben den wissenschaftlichen Erfolgen war auch die finanzielle Entwicklung

der Heidelberg Pharma im ersten Halbjahr 2025 zukunftsweisend. Im März haben

wir mit HealthCare Royalty den bestehenden Vertrag vom März 2024 über den

teilweisen Verkauf von Lizenzzahlungen für das Produkt TLX250-CDx aus der

Partnerschaft mit Telix angepasst und erhielten bei Unterzeichnung eine

Zahlung von 20 Mio. USD. Unter Berücksichtigung einer erwarteten Zahlung

über 70 Mio. USD bei FDA-Zulassung von TLX250-CDx sehen wir unsere

Finanzierung auf Basis der aktuellen Mittelfristplanung bis Anfang 2027

gesichert."

Wichtige Ereignisse in den ersten sechs Monaten 2025

Fortschritte im HDP-101-Programm (BCMA-ATAC): Der ATAC-Kandidat HDP-101

befindet sich in einer klinischen Phase I/IIa-Studie für die Behandlung de

rezidivierten oder refraktären Multiplen Myeloms.

Die ersten sieben Patientenkohorten und Dosisstufen sind abgeschlossen. Nach

Beendigung der 7. Kohorte bestätigte der Sicherheitsausschuss (Safety Review

Committee, SRC), dass die verwendete Dosis von 112,5 µg/kg sicher und gut

verträglich ist und dass die Studie mit der 8. Kohorte und einer Dosis von

140 µg/kg fortgeführt werden kann. Analog zum Dosierungsschema der 7.

Kohorte werden die Patienten auch in der 8. Kohorte in zwei verschiedenen

Armen dosiert. So lange Patienten der 7. Kohorte nicht progredient werden,

werden sie in der bisherigen Dosisstufe weiterbehandelt.

Mitte Juni wurden neue klinische Daten auf dem EHA-Kongress, der

Jahrestagung der European Hematology Association, in Mailand, Italien,

veröffentlicht. Das Poster ist auf der Webseite des Unternehmens abrufbar.

Die Behandlung mit HDP-101 wurde von den Patienten der 7. Kohorte gut

vertragen. Es traten keine pulmonalen oder okulären Toxizitäten auf. Durch

die angepassten Dosierungsschemata konnten die vorübergehende Verringerung

der Thrombozytenzahl und die teilweisen Erhöhungen der Leberwerte deutlich

reduziert werden.

Die Studie zeigt bislang sehr erfreuliche Ergebnisse, darunter eine

Patientin aus der 5. Kohorte, bei der seit über einem Jahr keine Tumorzellen

im Blut und Knochenmark nachweisbar sind. Sie war vielfach mit anderen

Therapien vorbehandelt und wird seitdem kontinuierlich mit alleinigen Gaben

von HDP-101 behandelt. Darüber hinaus zeigten mehrere Patienten au

unterschiedlichen Kohorten eine vielversprechende anti-tumorale Aktivität

und objektive Verbesserungen, was das Potenzial von HDP-101 al

Behandlungsoption für Patienten mit Multiplem Myelom unterstreicht.

Momentan sind noch fünf Patienten in Behandlung. Die Patientenrekrutierung

für die 8. Kohorte verläuft plangemäß.

Entwicklungsprogramm HDP-102 (CD37-ATAC): HDP-102 ist ein ATAC gegen da

Zielmolekül CD37, das auf B-Zell-Lymphomzellen exprimiert wird. HDP-102 wird

für Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) entwickelt.

Ende Mai gab Heidelberg Pharma die Dosierung des ersten Patienten mit

HDP-102 in einer Phase I-Studie bekannt. Diese multizentrische,

multinationale, offene Studie dient der Bewertung der Sicherheit,

Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von HDP-102 bei

Patienten mit rezidivierten oder refraktären B-Zell-Malignomen sowie der

Ermittlung der empfohlenen Dosis für zukünftige Studien. Die Studie wird in

der Republik Moldau, ausgewählten EU-Ländern und in Israel durchgeführt. Der

Start der Patientenrekrutierung verläuft nach Plan.

Neue präklinische Daten der ATAC-Technologieplattform auf der

AACR-Jahrestagung 2025 präsentiert: Auf der Jahrestagung der American

Association for Cancer Research (AACR) 2025 präsentierte Heidelberg Pharma

im April neueste Forschungsergebnisse und Weiterentwicklungen ihrer

Exatecan-basierten ADC-Technologieplattform (ETAC-Technologie).

Es wurden präklinische Ergebnisse zu HDP-201, Heidelberg Pharmas neuartigem

Exatecan-basierten, multimeren Linker-ADC vorgestellt. Die Ergebnisse deuten

auf eine zielgerichtete Wirksamkeit, eine starke Antitumor-Wirksamkeit und

eine hohe Verträglichkeit hin. Das Poster ist auf der Webseite de

Unternehmens abrufbar.

Des Weiteren zeigten Wissenschaftler der Heidelberg Pharma das Potenzial der

computergestützten Modellierung zur Optimierung von NAMPT-Inhibitoren

(NAMPTi), die In-silico als Beladungen und als Wirkmechanismus in der

ADC-Technologie entwickelt wurden. Dieser neuartige Technologieansatz hat

das Potenzial, die derzeitigen Einschränkungen von Krebstherapien zu

überwinden, indem er sowohl auf sich teilende als auch nicht teilende

Krebszellen abzielt.

Anpassung der Vereinbarung mit HealthCare Royalty sichert 20 Mio. USD:

Heidelberg Pharma und HealthCare Royalty (HCRx) unterzeichneten im März 2025

eine Anpassung zum ursprünglichen Lizenzvertrag vom März 2024. Heidelberg

Pharma erhielt bei Unterzeichnung eine sofortige Zahlung von weiteren 20

Mio. USD. Der ursprünglich geplante, umsatzabhängige Meilenstein in Höhe von

15 Mio. USD für das Jahr 2025 entfällt aufgrund der späteren potenziellen

Markteinführung von TLX250-CDx. Die ursprünglich vereinbarte Zahlung von 75

Mio. USD bei Zulassung von TLX250-CDx durch die FDA wird auf 70 Mio. USD

reduziert - mit weiteren potenziellen Kürzungen, falls die Zulassung nach

Ende 2025 erfolgt.

Hauptversammlung wählt neuen Aufsichtsrat: Am 15. Mai fand die diesjährige

ordentliche Hauptversammlung der Heidelberg Pharma im virtuellen Format

statt. Allen Beschlussvorlagen wurden mit großer Mehrheit zugestimmt und ein

neuer Aufsichtsrat gewählt. Dr. Georg F. Baur, Dr. Mathias Hothum, Dr.

Birgit Kudlek, Dr. Dongzhou Jeffery Liu und Dr. Yan Xia wurden

wiedergewählt. Prof. Dr. Christof Hettich und Dr. Friedrich von Bohlen, die

seit 2010 bzw. 2005 dem Aufsichtsrat der Heidelberg Pharma AG angehörten,

standen nicht mehr zur Wiederwahl. An deren Stelle wurden Dr. Karl Benedikt

Biesinger und Dr. Klaus Schollmeier neu in den Aufsichtsrat gewählt. In der

anschließenden konstituierenden Aufsichtsratssitzung wurde Dr. Biesinger zum

neuen Vorsitzenden sowie Dr. Baur und Dr. Hothum zu stellvertretenden

Vorsitzenden gewählt.

Ereignisse nach der Berichtsperiode

F&E-Webinar nach EHA veranstaltet

Im Anschluss an den EHA-Kongress veranstaltete Heidelberg Pharma Ende Juni

ein F&E-Webinar, um weitere Einblicke in die laufende klinische Studie mit

ihrem führenden Wirkstoffkandidaten HDP-101 zu geben. Das Webinar mit dem

Titel "Pioneering New Treatment Options in Relapsed or Refractory Multiple

Myeloma with a New Amanitin-based ADC" beinhaltete Präsentationen de

Management-Teams sowie Key Opinion Leaders (KOLs) auf dem Gebiet de

Multiplen Myeloms.

Finanzergebnisse der ersten sechs Monate im Geschäftsjahr 2025

Der Heidelberg Pharma-Konzern, bestehend aus der Heidelberg Pharma AG, sowie

den Tochtergesellschaften Heidelberg Pharma Research GmbH, HDP G250 AG & Co.

KG und HDP G250 Beteiligungs GmbH, berichtet konsolidierte Zahlen. Die

beiden letztgenannten Gesellschaften sind nicht operativ tätig und wie die

Heidelberg Pharma Research GmbH unterhalb der Muttergesellschaft Heidelberg

Pharma AG angegliedert.

Die im Folgenden bezeichnete Berichtsperiode bezieht sich auf den Zeitraum

vom 1. Dezember 2024 bis zum Bilanzstichtag 31. Mai 2025 (H1 2025).

Der Heidelberg Pharma-Konzern erwirtschaftete in den ersten sechs Monaten

des Geschäftsjahres 2025 Umsatzerlöse und Erträge in Höhe von 5,0 Mio. Euro

(Vorjahr: 6,3 Mio. Euro).

Die Umsätze betrugen 1,4 Mio. Euro (Vorjahr: 4,1 Mio. Euro) und setzten sich

in beiden Vergleichszeiträumen im Wesentlichen aus den konzernweiten

Kooperationsvereinbarungen für die ATAC-Technologie zusammen. Die

Umsatzabgrenzung aus der Auslizenzierung von HDP-103 an Huadong 2022 endete

planmäßig mit Ablauf des ersten Geschäftsquartals 2025, so dass darau

zukünftig kein Umsatz mehr resultiert.

Die sonstigen Erträge lagen mit 3,6 Mio. Euro über dem Vorjahresniveau von

2,2 Mio. Euro und setzten sich aus Fremdwährungsbewertungen (1,9 Mio. Euro),

einer Meilensteinzahlung im Kontext des Emergence-Verkaufs (1,4 Mio. Euro)

sowie sonstigen Sachverhalten (0,3 Mio. Euro) zusammen.

Die betrieblichen Aufwendungen, einschließlich der Abschreibungen, betrugen

in der Berichtsperiode 18,0 Mio. Euro (Vorjahr: 15,6 Mio. Euro) und lagen

damit plangemäß über dem Vorjahr.

Die Umsatzkosten betreffen die mit dem Umsatz unmittelbar verbundenen Kosten

des Konzerns. Sie lagen deutlich unterhalb des Vorjahresniveaus, beliefen

sich auf 0,1 Mio. Euro (Vorjahr: 1,4 Mio. Euro) und entsprachen 1 % der

betrieblichen Aufwendungen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe

von 13,5 Mio. Euro stiegen im Vergleich zum Vorjahr (10,6 Mio. Euro)

aufgrund des Beginns der klinischen Studie mit HDP-102 plangemäß an. Diese

Kategorie stellte mit 74 % der betrieblichen Aufwendungen weiterhin den

größten Kostenblock dar. Die Verwaltungskosten in Höhe von 3,4 Mio. Euro

(Vorjahr: 3,0 Mio. Euro) entsprachen 19 % der betrieblichen Aufwendungen.

Die Sonstigen Aufwendungen für Aktivitäten im Bereich Geschäftsentwicklung,

Vermarktung und kommerzielle Marktversorgung bewegten sich mit 1,0 Mio. Euro

über Vorjahresniveau (0,6 Mio. Euro) und entsprachen 6 % der betrieblichen

Aufwendungen.

Der Periodenfehlbetrag des Heidelberg Pharma-Konzerns betrug in den ersten

sechs Monaten 2025 12,6 Mio. Euro (Vorjahr: 8,7 Mio. Euro). Die Ausweitung

des Verlustes ist gleichermaßen auf geringere Umsätze sowie auf gestiegene

Aufwendungen zurückzuführen. Das Ergebnis je Aktie betrug -0,27 Euro und hat

sich unter Berücksichtigung der in der Vergleichsperiode identischen

durchschnittlichen Aktienanzahl gegenüber dem Vorjahr (-0,19 Euro) analog

zum Periodenergebnis verringert.

Am Ende der Berichtsperiode 2025 verfügte Heidelberg Pharma über liquide

Mittel in Höhe von 33,3 Mio. Euro und lag damit über dem Mittelbestand zum

Geschäftsjahresende von 29,4 Mio. Euro und unter dem Halbjahresbestand de

Vorjahres zum 31. Mai 2024 (42,6 Mio. Euro). Dies bedeutet einen

durchschnittlichen monatlichen Finanzmittelzufluss von 0,6 Mio. Euro für da

erste Geschäftshalbjahr 2025.

Die Bilanzsumme zum 31. Mai 2025 betrug 62,5 Mio. Euro (30. November 2024:

60,7 Mio. Euro). Das Eigenkapital belief sich zum Ende der Berichtsperiode

auf 18,5 Mio. Euro (30. November 2024: 30,9 Mio. Euro) und korrespondierte

mit einer Eigenkapitalquote von 29,7 % (30. November 2024: 50,8 %).

Die am 21. März 2025 abgegebene Prognose für das laufende Geschäftsjahr für

den Heidelberg Pharma-Konzern wird bestätigt.

Auf Basis der aktuellen Planung und unter Berücksichtigung einer erwarteten

weiteren Zahlung von 70,0 Mio. USD (abzüglich Transaktionskosten) durch

HealthCare Royalty wäre der Konzern bis Anfang 2027 finanziert.

Finanzausblick (in Mio. Euro) Prognose 2025 Ist 2024

Umsatzerlöse und sonstige Erträge 9,0 - 11,0 12,0

Betriebliche Aufwendungen (40,0) - (45,0) (32,6)

Betriebsergebnis (30,0) - (35,0) (20,7)

Finanzmittelveränderung gesamt1 50,0 - 55,0 (14,0)

Finanzmittelveränderung pro Monat1 4,2 - 4,6 (1,2)

1 Ohne Berücksichtigung etwaiger Kapitalmaßnahmen

Kennzahlen für den Heidelberg Pharma-Konzern

In Tsd. Euro H1 2024 1 H1 2024 1

Tsd. Euro Tsd. Euro

Ergebni

Umsatzerlöse 1.389 4.055

Sonstige Erträge 3.575 2.227

Betriebliche Aufwendungen (18.024) (15.551)

davon Forschungs- und Entwicklungskosten (13.452) (10.583)

Betriebsergebnis (13.060) (9.269)

Ergebnis vor Steuern (12.591) (8.665)

Periodenergebnis/Gesamtergebnis (12.591) (8.665)

Ergebnis je Aktie in Euro (0,27) (0,19)

Bilanz zum Periodenende

Bilanzsumme 62.455 71.974

Liquide Mittel 33.255 42.619

Eigenkapital 18.519 41.163

Eigenkapitalquote2 in % 29,7 57,2

Kapitalflussrechnung

Operativer Cashflow (14.112) (16.924)

Cashflow aus der Investitionstätigkeit (80) (84)

Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 18.025 16.144

Mitarbeiter (Anzahl)

Mitarbeiter am Ende der Periode3 122 110

Vollzeitstellen am Ende der Periode3 111 97

1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. Mai.

2 Eigenkapital / Bilanzsumme

3 Inklusive Mitglieder des Vorstand

Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.

Der vollständige Halbjahresfinanzbericht einschließlich des gemäß den

International Financial Reporting Standards (IFRS) aufgestellten

Konzernabschlusses wurde unter

https://heidelberg-pharma.com/de/presse-investoren/mitteilungen-und-berichte/finanzberichte

veröffentlicht. Es wird keine Telefonkonferenz zum Halbjahresbericht

angeboten.

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