Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich bekannt

Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich bekannt

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstige

Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich

bekannt

02.09.2025 / 14:01 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomed gibt Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich

bekannt

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 02. September 2025 - Mainz Biomed

N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein auf

Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt bekannt, da

ColoAlert® die offizielle Registrierung der Medicines and Healthcare

products Regulatory Agency (MHRA) abgeschlossen hat und nun für den Vertrieb

im Vereinigten Königreich zugelassen ist.

Dieser Meilenstein folgt auf die Anfang des Jahres bekannt gegebene

Technologiepartnerschaft mit EDX Medical Group plc, einem führenden

britischen Labor, und ist ein wichtiger Schritt, um den DNA-basierten

Darmkrebsscreening-Test ColoAlert von Mainz Biomed für Patienten im ganzen

Land zugänglich zu machen.

Darmkrebs ist mit jährlich etwa 44.000 neuen Fällen die vierthäufigste

Krebsart im Vereinigten Königreich. ColoAlert bietet eine nicht-invasive

Lösung für die Darmkrebsvorsorge, indem es Tumor-DNA-Biomarker in

Stuhlproben nachweist. Der Test soll das bestehende

Darmkrebsscreening-Programm ergänzen, in dem derzeit rund 4 Millionen

Menschen im Alter von 50 bis 74 Jahren jährlich dazu berechtigt sind, einen

FIT-Test durchzuführen zu lassen. ColoAlert ist eine zusätzliche und leicht

zugängliche Option, die zu einer höheren Teilnahme beitragen könnte.

"Mit der Registrierung ist ColoAlert nun für den Einsatz im ganz Vereinigten

Königreich freigegeben", sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. "Dieser

regulatorische Meilenstein ermöglicht es unserem britischen Laborpartner,

einer großen Bevölkerungsgruppe einen zuverlässigen und benutzerfreundlichen

Test anzubieten, was unser gemeinsames Ziel unterstützt, die Teilnahme an

Vorsorgeuntersuchungen zu erhöhen und letztendlich mehr Leben zu retten."

Die Registrierung von ColoAlert im Vereinigten Königreich unterstreicht da

Engagement von Mainz Biomed, den Zugang zu innovativer Diagnostik für die

Krebsfrüherkennung zu erweitern. Indem das Unternehmen

Gesundheitsdienstleistern und Patienten ein zusätzliches Instrument zur

Prävention von Darmkrebs an die Hand gibt, treibt es seine Mission weiter

voran, eine der weltweit führenden Ursachen für krebsbedingte Todesfälle zu

bekämpfen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle

Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen

für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist

ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest

mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.

ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine

klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den

Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test

zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem

Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittel

Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,

besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und

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Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Maximilian Schur / Simone Neeten

+49 211 529252 20

mainzbiomed@mc-services.eu

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

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folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche

Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen

zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von

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Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen

oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die

hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,

die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen

Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch

das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche

Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen

und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den

anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich de

Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die

Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC

unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser

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auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf

das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine

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wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen

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