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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstige

Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seine

Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkreb

10.06.2025 / 14:01 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Mainz Biomed startet Machbarkeitsstudie zu Biomarker-Panel im Rahmen seine

Projekts zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkreb

Die Studie soll die früheren Forschungsergebnisse, die eine Sensitivität von

95 % und eine Spezifität von 98 % gezeigt haben, bestätigen

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 10. Juni 2025 - Mainz Biomed N.V.

(NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein

molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die

Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat den Start der nächsten Phase

seines PancAlert-Projekts zur Entwicklung eines nicht-invasiven Bluttest

zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt gegeben. Die

Machbarkeitsphase soll die im März 2025 in Zusammenarbeit mit Liquid

Biosciences durchgeführte Analyse bestätigen, die eine Sensitivität von 95 %

und eine Spezifität von 98 % für den Nachweis von Bauchspeicheldrüsenkreb

in Blutproben gezeigt hat.

Nachdem Mainz Biomed bereits eine Reihe von mRNA-Biomarkern mit potenzieller

klinischer Relevanz identifiziert hat, wird das Unternehmen nun in

Zusammenarbeit mit Crown Bioscience, einem internationalen

Auftragsforschungsunternehmen (CRO) und Experten für translationale

Plattformen zur Unterstützung der Arzneimittelforschung und -entwicklung,

mit dem Verifizierungsprozess beginnen. Das Unternehmen bietet präklinische

und klinische Forschungsdienstleistungen zur Biomarkerentwicklung an, um

eine präzisere, prädiktivere und personalisiertere medizinische Versorgung

zu ermöglichen.

In der Machbarkeitsphase werden die ausgewählten Biomarker und der

dazugehörige KI-basierte Algorithmus in klinischen Blutproben getestet. Da

primäre Ziel dieser Untersuchung ist es, die Robustheit, Reproduzierbarkeit

und diagnostische Leistungsfähigkeit des Tests unter kontrollierten

Laborbedingungen anhand eines vordefinierten Satzes an Proben zu bewerten.

Darüber hinaus werden die Sensitivität, Spezifität und Konsistenz des Test

bewertet und die Fähigkeit des Algorithmus zur genauen Stratifizierung der

Proben auf Basis des Risikos evaluiert. Die gewonnenen Daten werden dazu

beitragen, die Eignung des aktuellen Biomarker-Portfolios und de

Algorithmus für die weitere Entwicklung zu bestimmen.

"Wir freuen uns sehr über diesen wichtigen nächsten Schritt in unserem

PancAlert-Projekt. Die Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist nach

wie vor einer der größten ungedeckten medizinischen Bedarfe in der

Onkologie, und wir sind entschlossen, einen Test zu entwickeln, der da

Potenzial hat, die Behandlungsergebnisse für Patienten durch Früherkennung

deutlich zu verbessern", sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed.

Vorbehaltlich der positiven Ergebnisse der Machbarkeitsphase beabsichtigt

Mainz Biomed, eine Validierungsstudie mit einer größeren Kohorte von

Blutproben durchzuführen. Dies wäre ein entscheidender Schritt zur

Optimierung des Tests für den potenziellen klinischen Einsatz und zur

Vorbereitung auf künftige regulatorische Überlegungen, einschließlich einer

möglichen Einreichung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. Da

Projekt zu Bauchspeicheldrüsenkrebs ist Teil der übergeordneten Strategie

des Unternehmens zur Entwicklung molekularer Diagnostika für die

Früherkennung von Krebs und diese Patienten zugänglich zu machen,

insbesondere bei Indikationen, in denen derzeit nur begrenzte oder gar keine

Screening-Tests zur Verfügung stehen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle

Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Crown Bioscience

Crown Bioscience ist ein Auftragsforschungsunternehmen, das sich auf die

Onkologie und Immunonkologie spezialisiert hat und prä-klinische Forschung

für Biotech- und Pharmaunternehmen, translationale Plattformen und

Unterstützung bei klinischen Studien anbietet, um die

Arzneimittelentwicklung und -entdeckung voranzutreiben. Das Unternehmen

verfügt über einzigartige Tumororganoidmodelle und die international größte

kommerziell verfügbare PDX-Sammlung sowie über fortschrittliche

Labordienstleistungen und eine umfangreiche Biobank mit flüssigen und

menschlichen Proben in 11 Einrichtungen weltweit. Weitere Informationen

finden Sie unter http://www.crownbio.com.

Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen

für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist

ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest

mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.

ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine

klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den

Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test

zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem

Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittel

Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,

besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und

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Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:

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Maximilian Schur / Simone Neeten

+49 211 529252 20

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und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem

Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die

folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche

Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen

zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von

vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)

Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen

oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die

hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,

die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen

Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch

das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche

Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen

und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den

anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich de

Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die

Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC

unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser

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das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine

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