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NTC wird Kommerzialisierungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar

FYB203/Baiama® in Italien

24.11.2025 / 06:30 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Pressemitteilung // 24. November 2025

NTC wird Kommerzialisierungspartner für Formycons Eylea®-Biosimilar

FYB203/Baiama® in Italien

Planegg-Martinsried - Formycon AG (FWB: FYB, „Formycon“) und NTC s.r.l.

(„NTC“) geben gemeinsam bekannt, dass die Klinge Biopharma GmbH („Klinge“),

Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für

Formycons Eylea®1-Biosimilar FYB203 (Aflibercept), eine exklusive

Vereinbarung mit NTC für die Vermarktung von FYB203/Baiama®2 in Italien

abgeschlossen hat.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Klinge eine Beteiligung am Nettoumsatz.

Formycon wird an allen Zahlungen an Klinge, die sich aus dieser Vereinbarung

ergeben, mit einem Prozentsatz im mittleren einstelligen bis niedrigen

zweistelligen Bereich beteiligt. Darüber hinaus wird Formycon im Auftrag von

Klinge die Lieferkette für FYB203 koordinieren und zusätzliche

Servicezahlungen sowie eine volumenabhängige Gewinnbeteiligung für die

kommerzielle Marktversorgung erhalten.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, kommentierte: "Altersbedingte

Erkrankungen wie die feuchte Makuladegeneration („nAMD“) nehmen in Europa

aufgrund der stetig steigenden Zahl von Menschen über 65 Jahren zu. Unser

Eylea®-Biosimilar FYB203 bietet Augenärzten eine sichere, wirksame und

kostengünstige Behandlungsoption für solche schweren Erkrankungen. Wir

freuen uns sehr, NTC als unseren Partner für den exklusiven Vertrieb von

FYB203/Baiama® in Italien vorstellen zu können. NTC ist ein lokaler

Spezialist für Augenheilkunde mit fundierten Kenntnissen der spezifischen

Marktlandschaft und einem starken Kundennetzwerk."

NTC ist ein führendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in

Italien, das sich vor allem auf die Bereiche Augenheilkunde,

Gastroenterologie, Pädiatrie und Gynäkologie fokussiert. Das wachsende

Portfolio des Unternehmens umfasst verschreibungspflichtige Markenprodukte,

Generika und Biosimilars sowie Nutrazeutika und Medizinprodukte.

Im Juni 2024 wurde das Aflibercept-Biosimilar FYB203 von der

US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Im Januar 2025 folgte

die Zulassung durch die Europäische Kommission unter den Markennamen

AHZANTIVE®3 und Baiama®. Einen Monat später erhielt FYB203 auch die

Marktzulassung durch die britische MHRA.4

Eylea® (Aflibercept) wird zur Behandlung von nAMD und anderen schweren

Netzhauterkrankungen eingesetzt. Der Wirkstoff hemmt den vaskulären

endothelialen Wachstumsfaktor („VEGF“), der für die übermäßige Bildung von

Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist.

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1) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

2) Baiama® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

3) AHZANTIVE® ist eine eingetragene Marke von Klinge Biopharma GmbH

4) Der Zeitpunkt der Markteinführung von FYB203 in Europa hängt vom

Fortschritt und

Ausgang laufender bzw. künftig möglicher patentrechtlicher Gerichtsverfahren

oder

eventueller Settlement-Vereinbarungen ab

Über Formycon:

Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von

hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer

Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der

Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen

Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der

technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und

Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung

seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und

langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab

hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,

FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier

weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich

derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen

wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang

zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind

Teil des Auswahlindex SDAX. Weitere Informationen finden Sie unter:

www.formycon.com

Über NTC:

NTC ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Mailand, dessen Produkte über ein

Netzwerk von Vertriebspartnern und Partnern in über 100 Ländern erhältlich

sind. NTC befasst sich mit der Forschung, Entwicklung, Zulassung und

Vermarktung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und

Nahrungsergänzungsmitteln im Bereich der Augenheilkunde sowie in anderen

Therapiebereichen wie der Pädiatrie, Gynäkologie und Gastroenterologie.

NTC bietet mehr als 250 Partnern innovative pharmazeutische Produkte von

höchster Qualität. Weitere Informationen unter www.ntcpharma.com

Über Biosimilars:

Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische

Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten

revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren

Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten

jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten

Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen

regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und

ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.

Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der

weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden

US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74

Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations & Corporate Communication

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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Unternehmen: Formycon AG

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Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8, NO0013586024

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