Original-Research: MaaT Pharma SACA (von First Berlin Equity Research GmbH): BUY

Original-Research: MaaT Pharma SACA (von First Berlin Equity Research GmbH): BUY

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Original-Research: MaaT Pharma SACA - from First Berlin Equity Research GmbH

10.12.2025 / 11:25 CET/CEST

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The issuer is solely responsible for the content of this research. The

result of this research does not constitute investment advice or an

invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to MaaT Pharma SACA

Company Name: MaaT Pharma SACA

ISIN: FR0012634822

Reason for the research: Update

Recommendation: BUY

from: 10.12.2025

Target price: EUR17

Target price on sight of: 12 month

Last rating change: -

Analyst: Christian Orquera

First Berlin Equity Research has published a research update on MaaT Pharma

SACA (ISIN: FR0012634822). Analyst Christian Orquera reiterated his BUY

rating and maintained his EUR 17.00 price target.

Abstract:

MaaT Pharma presented the final dataset from the pivotal ARES phase 3 trial

of Xervyteg (MaaT013) in steroid- and ruxolitinib-refractory

gastrointestinal acute Graft-versus-Host Disease (GI-aGvHD) at the American

Society of Hematology (ASH) Annual Meeting 2025. The results confirm the

previously disclosed efficacy profile with no material change to earlier

response rates or survival outcomes. Crucially, the trial now reports mature

12-month overall survival (OS) of 54%, converting the previously estimated

survival probability into observed outcome data. This is a remarkable result

in an extremely high-risk population. Median OS was not reached, indicating

sustained benefit in more than half of treated patients (i.e. median OS i

only reached when at least 50% of patients have died). Early response

remained strongly predictive of outcome, with 1-year survival of 68% in

Day-28 responders versus 28% in non-responders. Safety remained acceptable

and consistent with prior readouts. These final data strengthen the overall

evidence package and support the Marketing Authorisation Application filed

with the EMA in June 2025. A decision remains expected around mid-2026. If

approved, Xervyteg would become the first microbiome-based oncology therapy

globally and the first authorised third-line option for severe GI-aGvHD. We

see this news as de-risking Maat Pharma from both a clinical and regulatory

perspective. We maintain our Buy rating and EUR17.00 price target (upside:

298%).

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu MaaT Pharma SACA

(ISIN: FR0012634822) veröffentlicht. Analyst Christian Orquera bestätigt

seine BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 17,00.

Zusammenfassung:

MaaT Pharma präsentierte auf der Jahrestagung 2025 der American Society of

Hematology (ASH) die endgültigen Daten aus der zulassungsrelevanten

Phase-3-Studie ARES zu Xervyteg (MaaT013) bei steroid- und

ruxolitinib-refraktärer akuter gastrointestinaler

Graft-versus-Host-Erkrankung (GI-aGvHD). Die Ergebnisse bestätigen das zuvor

veröffentlichte Wirksamkeitsprofil ohne wesentliche Änderungen der früheren

Ansprechraten oder Überlebensergebnisse. Entscheidend ist, dass die Studie

nun eine ausgereifte 12-Monats-Gesamtüberlebensrate von 54% ausweist,

wodurch die zuvor geschätzte Überlebenswahrscheinlichkeit in beobachtete

Ergebnisdaten umgewandelt wird. Dies ist ein bemerkenswertes Ergebnis in

einer extrem risikoreichen Population. Die mediane Gesamtüberlebensrate

wurde nicht erreicht, was auf einen anhaltenden Nutzen bei mehr als der

Hälfte der behandelten Patienten hinweist (d. h. die mediane

Gesamtüberlebensrate wird erst erreicht, wenn mindestens 50% der Patienten

verstorben sind). Das frühe Ansprechen blieb ein starker Prädiktor für da

Ergebnis, mit einer 1-Jahres-Überlebensrate von 68% bei den Respondern am

Tag 28 gegenüber 28% bei den Non-Respondern. Die Sicherheit blieb akzeptabel

und stimmte mit früheren Auswertungen überein. Diese endgültigen Daten

stärken die Gesamtheit der Evidenz und unterstützen den im Juni 2025 bei der

EMA eingereichten Antrag auf Marktzulassung. Eine Entscheidung wird

weiterhin für Mitte 2026 erwartet. Im Falle einer Zulassung wäre Xervyteg

die weltweit erste mikrobiombasierte Krebstherapie und die erste zugelassene

Drittlinienoption für schwere GI-aGvHD. Wir sehen diese Nachricht al

Risikominderung für Maat Pharma sowohl aus klinischer als auch au

regulatorischer Sicht. Wir behalten unsere Kaufempfehlung und unser Kursziel

von EUR17,00 (Aufwärtspotenzial: 298%) bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und de

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here:

https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=bd05aa095335141140e1020cab0881f0

Contact for questions:

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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