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Original-Research: Valneva SE - from First Berlin Equity Research GmbH

26.08.2025 / 11:25 CET/CEST

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Group.

The issuer is solely responsible for the content of this research. The

result of this research does not constitute investment advice or an

invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Valneva SE

Company Name: Valneva SE

ISIN: FR0004056851

Reason for the research: Update

Recommendation: Buy

from: 26.08.2025

Target price: EUR6.30

Target price on sight of: 12 month

Last rating change: -

Analyst: Simon Schole

First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE

(ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

decreased the price target from EUR 8.10 to EUR 6.30.

Abstract:

The FDA has suspended the license for Valneva's chikungunya vaccine, IXCHIQ,

for all age groups (presumably permanently), citing four new serious adverse

events (SAEs) consistent with chikungunya-like illness. In May, following

reports of SAEs, mainly in elderly people with several underlying medical

conditions, both the European Medicines Agency (EMA) and the FDA paused the

use of IXCHIQ in this age group. The agencies lifted these restrictions in

July and August respectively after noting that IXCHIQ is contraindicated in

individuals with a weakened immune system due to disease or

immunosuppressive treatments. In our view, the rally in Valneva's share

price from early July to 22 August (+113%) was based in large part on

lifting of restrictions on IXCHIQ and the expectations of substantial order

for the vaccine to address the outbreak of chikungunya currently affecting

parts of Africa, South East Asia, France and Italy. The EMA has so far not

made any statement on the additional SAEs, but the FDA suspension may cause

hesitancy in ordering IXCHIQ outside the U.S. and boost the market share of

the competing chikungunya vaccine, Bavarian Nordic's VIMKUNYA. However,

prospects for Valneva's Lyme disease vaccine candidate, VLA15, remain

intact. The VLA15 phase 3 trial is set to read out either late this year or

in early 2026. We expect the annual value of the Lyme vaccine market to peak

at over USD2bn. Subject to positive phase 3 data and regulatory approval,

Pfizer plans to launch VLA15 in autumn 2027. We expect commercialisation of

VLA15 to trigger aggregate milestone payments to Valneva of USD143m from

partner Pfizer in 2027. Additionally, Valneva also stands to receive USD100m

in commercial milestones based on cumulative VLA15 sales thresholds, and

royalties of between 14% and 22%. No vaccine is currently available to

prevent Lyme disease in humans. We maintain our Buy recommendation but have

reduced the price target to EUR6.30 (previously: EUR8.10) to reflect downward

revisions to our IXCHIQ sales forecasts (Upside: 60%).

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN:

FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 8,10 auf EUR 6,30.

Zusammenfassung:

Die FDA hat die Zulassung für Valnevas Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ für alle

Altersgruppen (vermutlich dauerhaft) ausgesetzt und dabei vier neue

schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) angeführt, die mit einer

Chikungunya-ähnlichen Erkrankung übereinstimmen. Im Mai, nach Berichten über

SAEs, vor allem bei älteren Menschen mit mehreren Grunderkrankungen, haben

sowohl die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) als auch die FDA die

Verwendung von IXCHIQ in dieser Altersgruppe ausgesetzt. Die Behörden hoben

diese Beschränkungen im Juli bzw. August auf, nachdem sie festgestellt

hatten, dass IXCHIQ bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem aufgrund

von Krankheiten oder immunsuppressiven Behandlungen kontraindiziert ist.

Unserer Ansicht nach beruhte der Anstieg des Aktienkurses von Valneva von

Anfang Juli bis zum 22. August (+113%) zum großen Teil auf der Aufhebung der

Beschränkungen für IXCHIQ und den Erwartungen hinsichtlich umfangreicher

Bestellungen des Impfstoffs zur Bekämpfung des aktuellen Ausbruchs von

Chikungunya, von dem derzeit Teile Afrikas, Südostasiens, Frankreichs und

Italiens betroffen sind. Die EMA hat bisher keine Stellungnahme zu den

zusätzlichen SAEs abgegeben, aber die Aussetzung durch die FDA könnte zu

Zurückhaltung bei der Bestellung von IXCHIQ außerhalb der USA führen und den

Marktanteil des konkurrierenden Chikungunya-Impfstoffs VIMKUNYA von Bavarian

Nordic steigern. Die Aussichten für Valnevas Impfstoffkandidaten VLA15 gegen

Lyme-Borreliose bleiben jedoch unverändert. Die Ergebnisse der

Phase-3-Studie zu VLA15 sollen entweder Ende dieses Jahres oder Anfang 2026

vorliegen. Wir gehen davon aus, dass der Jahresumsatz des Marktes für

Lyme-Impfstoffe einen Höchststand von über USD2 Mrd. erreichen wird.

Vorbehaltlich positiver Phase-3-Daten und der behördlichen Zulassung plant

Pfizer, VLA15 im Herbst 2027 auf den Markt zu bringen. Wir gehen davon aus,

dass die Vermarktung von VLA15 im Jahr 2027 zu Meilensteinzahlungen in Höhe

von insgesamt USD143 Mio. von Partner Pfizer an Valneva führen wird. Darüber

hinaus wird Valneva voraussichtlich USD100 Mio. an kommerziellen

Meilensteinzahlungen auf Basis der kumulierten VLA15-Umsatzschwellen sowie

Lizenzgebühren zwischen 14% und 22% erhalten. Derzeit gibt es keinen

Impfstoff zur Vorbeugung der Lyme-Borreliose beim Menschen. Wir behalten

unsere Kaufempfehlung bei, haben jedoch das Kursziel auf EUR6,30 (zuvor:EUR

8,10) gesenkt, um die Abwärtskorrekturen unserer IXCHIQ-Umsatzprognosen

widerzuspiegeln. Aufwärtspotenzial: 60%.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und de

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here:

https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=68547d33d09ac9f0af0bcea913cc0306

Contact for questions:

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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