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Ranibizumab-Biosimilar Epruvy® ab sofort in Deutschland verfügbar

20.11.2025 / 06:30 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Pressemitteilung // 20. November 2025

Ranibizumab-Biosimilar Epruvy® ab sofort in Deutschland verfügbar

* Sandoz vermarktet Epruvy®1 in Deutschland als Fertigspritze (PFS) und

Durchstechflasche im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit der Bioeq AG

* Die neue Fertigspritze kombiniert hohe Qualitätsstandards in der

Biosimilar-Entwicklung mit einem benutzerfreundlichen Design auf Basi

moderner Polymertechnologie

* Epruvy® erweitert die therapeutischen Optionen und verbessert den Zugang

zu Ranibizumab-Biosimilars für Patientinnen und Patienten in Deutschland

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, „Formycon“)

und die Bioeq AG („Bioeq“) geben gemeinsam eine Vereinbarung mit der Sandoz

AG („Sandoz“) über die Vermarktung von Epruvy® in Deutschland bekannt. Da

Lucentis®²-Biosimilar Epruvy® (Ranibizumab) wird zur Behandlung schwerer

Sehbeeinträchtigungen eingesetzt, darunter die neovaskuläre („feuchte“)

altersbedingte Makuladegeneration („nAMD“) sowie weitere Retinopathien. In

Deutschland wird Epruvy® von Sandoz im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit

der Bioeq AG vertrieben; Bioeq ist ein Joint Venture der Formycon AG und der

Polpharma Biologics Group BV.

Epruvy® wurde im September 2024 von der Europäischen Arzneimittel-Agentur

(„EMA“) zugelassen und ist als Durchstechflasche sowie zusätzlich al

Fertigspritze erhältlich. Damit steht Patientinnen und Patienten sowie

medizinischem Fachpersonal in Deutschland eine komfortable und effiziente

Behandlungsoption zur Verfügung.

Die innovative Fertigspritzen-Technologie wurde speziell für intravitreale

Injektionen entwickelt und kommt ohne Silikon aus. Sie adressiert zentrale

Sicherheitsanforderungen dieser anspruchsvollen ophthalmologischen

Behandlung: Das silikonölfreie System verhindert Kontaminationen und

ermöglicht eine hohe Dosiergenauigkeit, kombiniert mit niedrigem

Injektionsdruck - Faktoren, die das Risiko von Anwendungsfehlern deutlich

reduzieren können.

Die gebrauchsfertige Spritze verkürzt die Vorbereitungszeit und unterstützt

eine effiziente Anwendung bei Patientinnen und Patienten mit nAMD und

weiteren schweren Netzhauterkrankungen.

Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, kommentierte: "Diese neuartige

Darreichungsform eines ophthalmologischen Biosimilars in Deutschland stellt

einen wichtigen Schritt dar, um das volle kommerzielle Potenzial unserer

Lucentis®-Biosimilars zu erschließen. Mit Sandoz als Vermarktungspartner

sind wir optimal positioniert, die Marktdurchdringung weiter auszubauen und

sicherzustellen, dass noch mehr medizinisches Fachpersonal sowie

Patientinnen und Patienten in Deutschland von einem verbesserten Zugang zu

hochwertiger ophthalmologischer Versorgung profitieren. Die Fertigspritze

vereinfacht klinische Abläufe und erhöht die Anwendungssicherheit - ein

klarer Mehrwert für Ophthalmologinnen und Ophthalmologen im Praxisalltag.

Wir sind überzeugt, dass dieses Produkt die Akzeptanz weiter beschleunigen

und unsere gemeinsame Präsenz in den wichtigsten Gesundheitsmärkten Europa

nachhaltig stärken wird."

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1 Epruvy® ist eine eingetragene Marke der Sandoz AG.

2 Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:

Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von

hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer

Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der

Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen

Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der

technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und

Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung

seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und

langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab

hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,

FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier

weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich

derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen

wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang

zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind

Teil des Auswahlindex SDAX. Weitere Informationen finden Sie unter:

www.formycon.com

Über Bioeq:

Bioeq ist ein Schweizer Biopharma-Joint-Venture zwischen der Polpharma

Biologics Group und der Formycon AG. Bioeq entwickelt, lizenziert und

vermarktet Biosimilars. www.bioeq.ch

Über Sandoz:

Sandoz ist ein weltweiter Marktführer für Generika und Biosimilars. Unser

Ziel ist es, durch die Entwicklung und Vermarktung neuartiger,

erschwinglicher Ansätze, die auf bisher ungedeckte medizinische Bedürfnisse

eingehen, für Patient*innen den Zugang zu Gesundheitsleistungen zu

verbessern. Mit unserem breiten Portfolio an hochwertigen Medikamenten, da

alle wichtigen Therapiegebiete abdeckt, erzielten wir 2024 einen Umsatz von

10,4 Milliarden USD. Der Hauptsitz von Sandoz Deutschland befindet sich in

Holzkirchen, im Großraum München.

In Deutschland vermarktet Sandoz sein breites Portfolio über die etablierten

Marken HEXAL® und 1 A Pharma®. HEXAL® steht für moderne

Arzneimittelversorgung von Patient*innen in Deutschland, von bekannten

OTC-Produkten wie ACC® akut, Lorano® akut und Gingium® bis zu innovativen,

biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln. So leisten wir einen wichtigen

Beitrag zur nachhaltigen Versorgung von Patientinnen und Patienten.

1 A Pharma® bietet seit über 25 Jahren unter dem Motto „Einfach verstehen“

hochwertige und erschwingliche Medikamente. Die Marke steht für konsequente

Kundenorientierung, klare Kommunikation und den Fokus auf das, was für

Ärzt*innen, Apotheker*innen und Patient*innen wirklich zählt.

Diese und weitere Medieninformationen finden Sie unter www.sandoz.de

Über Biosimilars:

Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische

Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten

revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren

Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten

jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten

Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen

regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und

ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.

Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der

weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden

US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74

Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations & Corporate Communication

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8, NO0013586024

WKN: A1EWVY, A4DFJH

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Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,

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