jh München – Morphosys hat in den USA die Zulassung für das erste selbst entwickelte Medikament erhalten. Es handelt sich um Monjuvi mit dem Antikörper Tafasitamab gegen Blutkrebs. Die Nachricht gab dem Aktienkurs des Biotechnologieunternehmens in Planegg bei München am Montag viel Auftrieb. Zeitweise stieg er um rund 12 %. Der Xetra-Schlusskurs von 116,55 Euro brachte dem MDax-Titel einen Tagesgewinn von 7,9 %.Die Zulassung erteilte die FDA, die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel. Sie hatte Morphosys schon im Herbst 2017 aufgrund positiver Studiendaten den Status eines Therapiedurchbruchs bescheinigt, was die Zulassungsprüfung verkürzt. In diesem Frühjahr hatte die FDA schließlich den 30. August 2020 als Zieldatum für die Entscheidung über eine Zulassung festgelegt.Monjuvi werde in Kürze in den USA erhältlich sein, kündigte Morphosys nun an. Dort wird das Medikament mit dem US-amerikanischen Partner Incyte vermarktet. Für alle Regionen außerhalb der USA hat Incyte zu Beginn dieses Jahres die Vermarktungsrechte erworben. Für die Zulassung in der EU hat Morphosys einen Antrag eingereicht.Die Analysten von Goldman Sachs trauen Monjuvi einen Spitzenumsatz von 1 Mrd. Dollar im Jahr zu. Die Zulassung gilt für eine Behandlung in Kombination mit dem Medikament Lenalidomid von Celgene. Sie wird gegen den mit der Abkürzung DLBCL bezeichneten Blutkrebs angewandt. Das ist nach Angaben von Morphosys “die weltweit häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen”. Schnell wachsende, bösartige B-Zellen in den Lymphknoten, der Milz,der Leber, dem Knochenmark oder anderen Organen kennzeichneten diese aggressive Erkrankung. Xencor machte den Anfang Monjuvi ist das erste Medikament aus der Entwicklung von Morphosys. Den Anfang hatte allerdings Xencor in den USA gemacht. Vor zehn Jahren hatte Morphosys die weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte erworben.Seit 2017 ist in den USA Tremfya gegen Schuppenflechte des Lizenzpartners Janssen auf dem Markt. Dieses Medikament, das später auch in anderen Ländern eine Zulassung erhielt, basiert auf der Antikörpertechnologie von Morphosys. Vor drei Wochen bekam Janssen von der FDA auch die Zulassung für Tremfya zur Behandlung von sogenannter aktiver psoriatischer Arthritis (vgl. BZ vom 16. Juli). Das ist eine Entzündung von Gelenken und der Haut.