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Affluent Medical gibt Fortschritte im Hinblick auf die europäische klinische

Studie mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus zur Behandlung der

Belastungsinkontinenz bei Frauen bekannt

15.04.2025 / 17:45 CET/CEST

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Affluent Medical gibt Fortschritte im Hinblick auf die europäische klinische

Studie mit dem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus zur Behandlung der

Belastungsinkontinenz bei Frauen bekannt

* Die SPHINX-Pilotstudie bei Frauen soll in der zweiten Jahreshälfte 2025

europaweit starten

* Vorbereitende Untersuchungen einer robotergestützten Implantation

bestätigen die Durchführbarkeit des minimalinvasiven Verfahrens bei

Frauen

Aix-en-Provence, 15. April 2025 - 17:45 Uhr - Affluent Medical (ISIN:

FR0013333077 - Ticker: AFME, „Affluent“), ein französische

MedTech-Unternehmen im klinischen Stadium, das auf die Entwicklung und

Herstellung innovativer medizinischer Implantate spezialisiert ist, gab

heute Fortschritte im Hinblick auf seine bevorstehende klinische

SPHINX-Studie bekannt. Die Studie, die in der zweiten Jahreshälfte 2025

anlaufen soll, wird die Sicherheit und Leistungsfähigkeit des künstlichen

Harnröhrenschließmuskels Artus bei Patientinnen an führenden medizinischen

Zentren in Frankreich, Spanien und Belgien untersuchen. Dies ist ein

bedeutender Schritt zur Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten für Frauen,

die an Belastungsinkontinenz („Stress Urinary Incontinence“, SUI) leiden.

In Vorbereitung auf den Start der SPHINX-Studie hat Affluent Medical

erfolgreich die erste Implantation des Artus-Systems an einem

humanpräparierten, weiblichen Körperspendemodell durchgeführt. Der Eingriff

wurde von Prof. Véronique Phé, einer führenden europäischen Urologin am

Hôpital Tenon in Paris, geleitet und diente der Evaluierung de

chirurgischen Verfahrens bei Patientinnen. Die Implantation mithilfe des Da

Vinci-Systems für roboterassistierte laparoskopische Eingriffe bestätigte

den einfachen und präzisen Einsatz des Geräts - ein weiterer Beleg für seine

Eignung in der minimalinvasiven Chirurgie.

Prof. Véronique Phé, zukünftige Leiterin der SPHINX-Studie, kommentierte:

"Die SPHINX-Studie ist ein wichtiger Meilenstein in der Weiterentwicklung

der Behandlungsmöglichkeiten für Frauen mit Belastungsinkontinenz. Unsere

vorbereitenden Untersuchungen bestätigen, dass sich das Artus-System bei

Frauen ebenso einfach und präzise minimalinvasiv implantieren lässt wie bei

Männern. In Verbindung mit einem guten klinischen Sicherheitsprofil und

vielversprechenden ersten Leistungsdaten sind wir zuversichtlich, dass diese

innovative Therapie das Leben vieler Betroffener nachhaltig verbessern

kann."

Sébastien Ladet, CEO von Affluent Medical, fügte hinzu: "Unsere Fortschritte

im Hinblick auf die SPHINX-Studie bekräftigen unser Engagement, bislang

ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Urologie für Frauen zu

adressieren. In enger Zusammenarbeit mit führenden europäischen Kliniken und

Experten arbeiten wir intensiv daran, diese neuartige und

patientenfreundliche Lösung Menschen mit Belastungsinkontinenz zugänglich zu

machen."

Schwere Harninkontinenz ist eine weit verbreitete Erkrankung, die die

Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Von den weltweit über 400 Millionen

Betroffenen sind etwa 80% Frauen. Artus ist ein vollständig implantierbarer

und anpassbarer künstlicher Harnröhrenschließmuskel, der für die Behandlung

von mittlerer bis schwerer Harninkontinenz entwickelt wurde und von den

Patienten einfach per Fernbedienung bedient werden kann. Die Technologie

bietet eine minimalinvasive und effektive Alternative zu bestehenden

Behandlungsmöglichkeiten und hat in der kürzlich abgeschlossenen

DRY-Pilotstudie vielversprechende Ergebnisse bei männlichen Patienten

gezeigt.

Anmerkung: Diese Pressemitteilung wurde sowohl in französischer, englischer

als auch in deutscher Sprache verfasst. Im Falle von Unterschieden zwischen

den drei Versionen der Pressemitteilung hat die französische Version

Vorrang. Die obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten

Informationsbereitstellung.

Über Affluent Medical

Affluent Medical ist ein französisches MedTech-Unternehmen, gegründet von

Truffle Capital mit dem Ziel, eine weltweit führende Rolle in der Behandlung

von strukturellen Herzerkrankungen - einer der häufigsten Todesursachen -

sowie Harninkontinenz, die jeden vierten Erwachsenen betrifft, einzunehmen.

Das Unternehmen entwickelt neuartige, minimalinvasive Implantate, die

innovativ, individuell anpassbar und biomimetisch sind. Sie sind darauf

ausgelegt, essenzielle Körperfunktionen wiederherzustellen. Alle

Produktkandidaten befinden sich derzeit in klinischen Studien.

Weitere Informationen finden Sie unter http://affluentmedical.com.

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