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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Quartalsergebni

CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 und

informiert über seine Geschäftsentwicklung

20.05.2025 / 13:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2025 und

informiert über seine Geschäftsentwicklung

* FDA-Freigabe für IND-Antrag für CVHNLC, firmeneigener

Off-the-Shelf-Kandidat zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen de

nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (sqNCLC); Beginn der klinischen Studie

für die zweite Jahreshälfte 2025 erwartet. In Europa Clinical Trial

Application eingereicht; Entscheidung im zweiten Quartal 2025 erwartet

* Glioblastom-Studie vollständig rekrutiert mit Teil B der Phase 1-Studie

mit CVGBM im ersten Quartal 2025; Go/No-Go-Entscheidung in Phase 2 für

die zweite Jahreshälfte 2025 geplant

* Entwicklung des ersten Impfstoffkandidat gegen Harnwegsinfektionen geht

planmäßig voran; Einreichung eines IND-Antrags in den USA für zweite

Jahreshälfte 2025 geplant

* Zentrale mRNA-Patente bestätigt, Europäisches Patentamt hat Gültigkeit

zweier Schlüsselpatente in geänderter Form bestätigt; Anhörung zur

Patentverletzung gegen BioNTech/Pfizer für 1. Juli 2025 angesetzt

* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von EUR438,3

Millionen zum 31. März 2025; erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028

bestätigt

TÜBINGEN, Germany / BOSTON, USA - 20. Mai 2025 - CureVac N.V. (Nasdaq:

CVAC), ein globales Biotech-Unternehmen, das eine neue Medikamentenklasse

auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute die

Finanzergebnisse des ersten Quartals 2025 bekannt und informierte über seine

Geschäftsentwicklung.

"Wir sind mit starkem Schwung und einer soliden Bilanz in das Jahr 2025

gestartet - dank der Fortschritte in unseren Programmen in der Onkologie und

bei den Infektionskrankheiten sowie der erfolgreichen Umsetzung unserer

strategischen Neuausrichtung", sagte Dr. Alexander Zehnder, Chief Executive

Officer von CureVac. "Mit der IND-Freigabe der FDA für unser

Lungenkrebsprogramm und der vollständigen Rekrutierung unserer

Glioblastom-Studie treiben wir unsere Onkologie-Pipeline für Tumore mit

hohem medizinischem Bedarf konsequent voran. Gleichzeitig bestätigen die

jüngsten Entscheidungen des Europäischen Patentamts die Stärke unsere

mRNA-Patentportfolios. Mit einer Cash-Position in Höhe von EUR438 Millionen

sind wir gut aufgestellt, um im weiteren Jahresverlauf mehrere Meilensteine

in unserer Pipeline zu erreichen und unser Portfolio der nächsten

mRNA-Generation weiter auszubauen."

Ausgewählte Geschäftsentwicklungen

Onkologie

CureVac stärkt seine Onkologie-Pipeline durch zwei sich ergänzende Ansätze:

Off-the-Shelf-Präzisions-Immuntherapien, die auf Tumorantigene abzielen, die

bei verschiedenen Patientenpopulationen und/oder Tumorarten vorkommen, und

vollständig personalisierte Präzisions-Immuntherapien, die auf dem

individuellen genomischen Tumorprofil eines Patienten basieren.

* CVGBM (Glioblastom): Die Daten aus Teil B der Phase 1-Studie und die

Entscheidung über die Weiterführung des Programms in Phase 2 liegen

weiterhin im Zeitplan für die zweite Jahreshälfte 2025. Die Rekrutierung

wurde im ersten Quartal 2025 abgeschlossen, und die Datenauswertung wird

voraussichtlich 20 Patient:innen mit einer Nachbeobachtungszeit von

mindestens sechs Monaten umfassen.

* CVHNLC (nicht-kleinzelligen Plattenepithelkarzinom der Lunge (sqNSCLC)):

Der Beginn der Phase 1-Studie in den USA wird für die zweite

Jahreshälfte 2025 erwartet, vorbehaltlich der Investigational New Drug

(IND)-Freigabe durch die FDA. In Europa wurde ein Antrag auf Clinical

Trial Application (CTA) eingereicht; eine Entscheidung wird im zweiten

Quartal 2025 erwartet.

* Wie bereits kommuniziert, wird der Beginn der ersten klinischen Phase

1-Studie mit einem personalisierten Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten

für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet.

Prophylaktische Impfstoffe

* Das im November 2024 bekannt gegebene Programm zu Harnwegsinfektionen

(HWI) macht planmäßige Fortschritte. Die Einreichung des IND-Antrags bei

der FDA ist für die zweite Jahreshälfte 2025 vorgesehen, der Beginn der

Phase 1-Studie ist für die erste Jahreshälfte 2026 geplant.

Schutz geistiger Eigentumsrechte

* Das Europäische Patentamt weist den im Dezember 2023 von BioNTech SE,

Pfizer Inc. und weiteren Parteien eingereichten Einspruch gegen die

Gültigkeit der Patente EP 3 708 668 B1 und EP 4 023 755 B1 weitgehend

zurück - vorbehaltlich Änderungen zur Spezifizierung des Schutzumfangs.

Die Anhörung zur Patentverletzung vor dem Landgericht Düsseldorf ist für

den 1. Juli 2025 angesetzt. Im Falle einer positiven Entscheidung zur

Verletzung würde ein Verfahren zur Festsetzung des Schadensersatzes vor

demselben Gericht eingeleitet.

* Beide Patente EP 3 708 668 B1 und EP 4 023 755 B1 beschreiben die

Split-Poly-A-Technologie, die die medizinische Wirksamkeit durch

verbesserte Expression des auf einem mRNA-Konstrukt kodierten Protein

erhöht; eine grundlegende Erfindung von CureVac.

* Wie bereits kommuniziert, ist im U.S.-Rechtsstreit die Jury-Verhandlung

vor dem Bezirksgericht des Eastern District of Virginia für den 8.

September 2025 geplant.

Finanzbericht für das erste Quartal 2025

Cash-Position

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich Ende März

2025 auf EUR438,3 Millionen und verringerten sich damit im Vergleich zu EUR481,7

Millionen zu Ende Dezember 2024. In den ersten drei Monaten des Jahres 2025

wurden die operativen Mittelabflüsse hauptsächlich für laufende Forschungs-

und Entwicklungs-Aktivitäten eingesetzt, um die Kandidaten in den Bereichen

onkologische Präzisions-Immuntherapien und prophylaktische Impfstoffe

voranzutreiben und CureVacs mRNA-Technologie weiterzuentwickeln. Infolge der

im Juli 2024 eingeleiteten strategischen Restrukturierung verringerte sich

der Mittelabfluss im ersten Quartal 2025 im Vergleich zum ersten Quartal

2024. CureVac hat den im Rahmen der strategischen Neuausrichtung

beabsichtigten Personalabbau abgeschlossen, was zu einem Rückgang der

Personalkosten führte, während gleichzeitig weitere Kostensenkungen

umgesetzt und die Kostendisziplin innerhalb der Organisation erhöht wurde.

Das Unternehmen bestätigt seine erwartete Cash-Runway bis ins Jahr 2028.

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Quartal 2025 auf EUR0,9 Millionen.

Das entspricht einem Rückgang von EUR11,5 Millionen gegenüber EUR12,4 Millionen

für den gleichen Zeitraum des Jahres 2024.

Der Rückgang im Vergleich zum Vorjahr ist in erster Linie auf geringere

Umsätze mit GSK nach der Umstrukturierung der Partnerschaft im Juli 2024 von

einer Kooperations- in eine Lizenzvereinbarung sowie auf geringere

Umsatzerlöse mit CRISPR Therapeutics zurückzuführen.

Für die drei Monate bis zum 31. März 2025 wurden Gesamterlöse in Höhe von

jeweils EUR0,3 Millionen mit GSK und EUR0,6 Millionen mit CRISPR Therapeutic

erzielt, verglichen mit EUR8,9 Millionen bzw. EUR3,5 Millionen im entsprechenden

Vorjahreszeitraum.

Operatives Ergebni

Der operative Verlust belief sich im ersten Quartal 2025 auf EUR54,7

Millionen, was einem Rückgang um EUR18,6 Millionen gegenüber EUR73,3 Millionen

für den gleichen Zeitraum im Jahr 2024 entspricht.

Der Rückgang gegenüber dem Vorjahr ist in erster Linie auf die umgesetzten

Kostensenkungsmaßnahmen zurückzuführen, die mit der strategischen

Restrukturierung im Juli 2024 eingeleiteten wurden:

* Die Umsatzkosten gingen im Vergleich zum Vorjahr deutlich zurück, wa

auf die strategische Neuausrichtung im Zusammenhang mit der neuen

Lizenzvereinbarung mit GSK zurückzuführen ist. Diese führte zu einer

Anpassung der Aktivitäten der Organisation im Zusammenhang mit

Forschung- und Entwicklung. Da die Fertigungsorganisation von CureVac

ausschließlich die Forschungs- und Entwicklungs-Pipeline bedient, werden

diese Kosten nach der Änderung nicht mehr als Umsatzkosten ausgewiesen.

Darüber hinaus war der Vorjahreszeitraum durch außergewöhnliche

Aufwendungen im Rahmen eines Schiedsspruchs für Aktivitäten im Bereich

Contract Manufacturing Organization (CMO) im Zusammenhang mit dem

COVID-19-Impfstoff der ersten Generation belastet.

* Aufwendungen für Forschung und Entwicklung stiegen in erster Linie

aufgrund der Kosten der Fertigungsorganisation von CureVac, die - unter

Berücksichtigung bereits realisierter Kosteneinsparungen im Rahmen der

in 2024 eingeleiteten strategischen Restrukturierung - nun al

Forschungs- und Entwicklungs-Aufwendungen und nicht mehr al

Umsatzkosten ausgewiesen werden.

* Die allgemeinen Verwaltungskosten sanken im Vergleich zum

Vorjahreszeitraum aufgrund geringerer Personalkosten, infolge de

umgesetzten Personalabbaus im Rahmen der strategischen Restrukturierung.

Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)

Das Nettofinanzergebnis für das erste Quartal 2025 belief sich auf EUR3,0

Millionen, was einem Rückgang um EUR0,4 Millionen gegenüber EUR3,4 Millionen im

gleichen Zeitraum des Jahres 2024 entspricht.

Verluste vor Steuern

Der Vorsteuerverlust belief sich im ersten Quartal 2025 auf EUR51,7 Millionen,

verglichen mit EUR69,9 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2024.

Über CureVac

CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein wegweisendes multinationale

Biotech-Unternehmen, das im Jahr 2000 gegründet wurde, um die Technologie

der Boten-RNA (mRNA) für die Anwendung in der Humanmedizin voranzutreiben.

In mehr als zwei Jahrzehnten der Entwicklung, Optimierung und Herstellung

dieses vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke hat

CureVac grundlegende Schlüsseltechnologien eingeführt und verfeinert, die

für die Produktion von mRNA-Impfstoffen gegen COVID-19 unerlässlich waren,

und legt derzeit den Grundstein für die Anwendung von mRNA in neuen

therapeutischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf. CureVac nutzt die

mRNA-Technologie in Kombination mit fortschrittlichen Omics- und

computergestützten Werkzeugen, um standardisierte und personalisierte

Präzisions-Immuntherapie-Kandidaten zur Behandlung von Krebs zu entwerfen

und zu entwickeln. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Programme für

prophylaktische Impfstoffe und Behandlungen, die den menschlichen Körper in

die Lage versetzen, seine eigenen therapeutischen Proteine zu produzieren.

CureVac hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und unterhält

außerdem Standorte in den Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA.

Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Media and Investor Relations Contact

CureVac, Tübingen, Germany

T: +49 7071 9883-0

communications@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen von CureVac

Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die „zukunftsgerichtete Aussagen“

im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995

darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,

Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.

und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac SE, CureVac

Manufacturing GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG, CureVac Corporate

Services GmbH, CureVac Belgium SA und CureVac Netherlands B.V. (nachfolgend

„das Unternehmen“) hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder zukünftiger

Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische Fakten

wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen

Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens sowie

der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der Cash Runway

Erwartungen, der Zeitpunkt und die Auswirkungen von Umstrukturierungen,

Wachstumsmöglichkeiten und Marktwachstum. In einigen Fällen können Sie

solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie „antizipieren“,

„beabsichtigen“, „glauben“, „schätzen“, „planen“, „anstreben“,

„projizieren“, „erwarten“, „können“, „werden“, „würden“, „könnten“,

„potentiell“, „beabsichtigen“ oder „sollten“, dem Negativ dieser Begriffe

oder ähnlichen Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf

den aktuellen Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf

Informationen, die dem Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen sind jedoch keine Garantie für die Leistung de

Unternehmens, und Sie sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen

verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken,

Ungewissheiten und anderen variablen Umständen, einschließlich negativer

weltweiter wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und

Volatilität auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu

erhalten, der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und

klinische Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der

Ungewissheit der behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und

Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,

Produkte herzustellen, der Fähigkeit, unsere Pipeline-Strategie umzusetzen,

möglicher Änderungen der aktuellen und geplanten Gesetze, Vorschriften und

Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden Wettbewerb und Konsolidierung in

der Branche des Unternehmens, der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf da

Geschäft und die Betriebsergebnisse des Unternehmens, der Fähigkeit, da

Wachstum zu bewältigen, der Fähigkeit effektive interne Kontrollen zu

implementieren, zu erhalten und zu verbessern, der Abhängigkeit von

Schlüsselpersonal, der Abhängigkeit vom Schutz des geistigen Eigentums, der

Fähigkeit, für die Sicherheit der Patienten zu sorgen, Schwankungen der

Betriebsergebnisse aufgrund der Auswirkungen von Wechselkursen, der

Verzögerungen bei Gerichtsverfahren, verschiedener gerichtlicher Ergebnisse

und anderen wichtigen Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“

im Jahresbericht des Unternehmens auf dem 20-F-Formular, eingereicht bei der

U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) am 25. April 2024, erörtert

werden, wobei diese Faktoren von Zeit zu Zeit in anderen Einreichungen bei

der SEC aktualisiert werden können. Solche Risiken und Ungewissheiten können

dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die Leser werden davor

gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu verlassen. Viele dieser

Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und könnten dazu

führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen

unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in dieser Pressemitteilung

enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen übernimmt keine

Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen zu

aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen öffentlich

bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen

widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente de

Unternehmens, die bei der SEC eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente

über EDGAR auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufen.

Cash and Condensed Consolidated Profit and Loss Data

(in EUR millions) December March

31, 2024 31,

2025

Cash and Cash Equivalents 481.7 438.3

Three month

ended March

31,

(in EUR millions) 2024 2025

Revenue 12.4 0.9

Cost of Sales, R&D, SG&A, Other -85.7 -55.6

Operating Expenses & Other

Operating Income

Operating Result -73.3 -54.7

Financial Result 3.4 3.0

Pre-Tax Loss -69.9 -51.7

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Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group.

Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: CureVac

Friedrich-Miescher-Str. 15

72076 Tübingen

Deutschland

EQS News ID: 2141704

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