Gamechanger für die Krebstherapie? Onco-Innovations Start-Up-Vereinbarung mit „Avance“ als wichtiger Meilenstein für die Einleitung klinischer Studien
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EQS-Media / 05.08.2025 / 12:53 CET/CEST
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder da
Unternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen eine
Start-Up-Vereinbarung mit der Firma „Avance Clinical Pty Ltd.“ („Avance“),
einer führenden Auftragsforschungsorganisation, unterzeichnet hat. Avance
wird mit der Erstellung wichtiger regulatorischer und klinischer Unterlagen
beauftragt. Dazu zählen etwa die für die Einreichung von Zulassungsanträgen
für Humanstudien erforderlichen wissenschaftlichen Zusammenfassungen und
Studienpläne für den Leitkandidaten des Unternehmens, den exklusiv
lizenzierten „Polynukleotid-Kinase-Phosphatase-Inhibitor“ („PNKP“) (die
Technologie), bei dem es sich um ein polymerverkapselte
First-in-Class-Therapeutikum handelt. Diese Arbeiten sollen die Grundlage
für die behördliche Genehmigung und die Einleitung klinischer Studien
schaffen.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Onco von „Avance“ fachkundige klinische
und regulatorische Unterstützung bei der Durchführung von Studien zu
Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium mit „PTEN“. „PTEN“ ist ein
Tumorsuppressor-Gen, das durch die Regulierung von Signalen, welche die
Teilung und das Überleben von Zellen steuern, dazu beiträgt,
unkontrolliertes Zellwachstum zu verhindern. Mutationen oder der Verlust der
„PTEN-Funktion“ können dieses Gleichgewicht stören und zur Tumorbildung
führen. Mehr über das „PTEN-Gen“ erfahren Sie unter MedlinePlus Genetics:
https://medlineplus.gov/genetics/gene/pten
oder „SHP-1“. „SHP-1“ ist ein Protein, das zur Steuerung der
Zellsignalisierung beiträgt und als Bremse für Signalwege fungiert, die da
Wachstum und Überleben der Zelle fördern. Wenn „SHP-1“ fehlt oder inaktiv
ist, können diese Signale überaktiv werden und zur Krebsentwicklung
beitragen. Mehr über „SHP-1“ erfahren Sie über das "National Center for
Biotechnology Information" („NCBI“): https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/5777
-Defizienz.
Das Leistungsspektrum beinhaltet das Verfassen einer Prüfarztbroschüre mit
einer Zusammenfassung der präklinischen Leistung des Arzneimittels, die
Erstellung eines detaillierten klinischen Studienprotokolls sowie die
unabhängige medizinische und statistische Prüfung einer klinischen
Phase-I-Studie. Diese Unterlagen gelten bei den Zulassungsbehörden al
wesentliche Voraussetzungen, um die Sicherheit und den wissenschaftlichen
Nutzen eines Prüfpräparats zu beurteilen.
Darüber hinaus wird Avance eine nicht-klinische Lückenanalyse durchführen,
in deren Rahmen das vorhandene Datenmaterial überprüft wird, um alle
verbleibenden präklinischen Arbeiten zu ermitteln, die für einen zukünftigen
Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats („IND“) erforderlich sind.
Die Vereinbarung beinhaltet auch die Planung und Vorbereitung eine
sogenannten „Pre-IND-Meetings“ mit der US-amerikanischen "Food and Drug
Administration" („FDA“) - ein wichtiger regulatorischer Meilenstein, der
darauf abzielt, das Studiendesign von Onco mit den Erwartungen der Behörde
in Einklang zu bringen und das Entwicklungsrisiko entsprechend zu
verringern.
Thomas O'Shaughnessy, CEO von Onco-Innovations, erklärte:
"Diese Zusammenarbeit mit Avance ist ein weiteres Beispiel für unsere
Fortschritte auf dem Weg von der Forschung zur klinischen Entwicklung. E
geht darum, vielversprechende wissenschaftliche Erkenntnisse in eine echte
klinische Chance für Patienten zu verwandeln. Die Erfahrung von Avance im
regulatorischen und operativen Bereich wird bei der Gestaltung einer Studie,
die nicht nur wissenschaftlich fundiert, sondern auch umsetzbar ist, von
entscheidender Bedeutung sein. Wir freuen uns schon sehr auf diese
Zusammenarbeit mit Avance".
Über „Avance Clinical“
„Avance Clinical“ ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation
(„CRO“) mit klinischen Einrichtungen in Australien, Neuseeland, Asien,
Nordamerika und Europa.
https://www.avancecro.com/capabilities/our-capabilitie
Das Unternehmen hat sich mit der Durchführung hochwertiger klinischer
Studien für internationale Biotech-Unternehmen einen Namen gemacht und
verfügt über umfassendes Know-how in den Bereichen Onkologie, seltene
Krankheiten, „ZNS“, Zell- und Gentherapien sowie Infektionskrankheiten.
https://www.avancecro.com/knowledge-center/avance-clinical-north-america-proven-expertise-with-global-solutions-for-us-biotech
In den letzten fünf Jahren hat Avance mehr als 60 Studien zu seltenen
Krankheiten und sogenannten Orphan-Krankheiten sowie über 67
Onkologiestudien weltweit erfolgreich abgeschlossen, was die überzeugende
Erfolgsbilanz des Unternehmens auf diesem Gebiet einmal mehr unterstreicht.
https://www.avancecro.com/therapeutic-areas/rare-disease-orphan-drug
Über Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf die
Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in Kanada mit dem
Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die
Prävention und die Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende
Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das Unternehmen hat
sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie
gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.
Ist das erst der Anfang?
Die Biowissenschaften durchleben gerade ihren spektakulärsten Aufschwung:
Was als Antwort auf die COVID-19-Krise startete, hat sich zu einer
unaufhaltsamen Welle der Innovation entwickelt, die personalisierte Medizin
und Biotechnologie in völlig neue Dimensionen katapultiert.
Die Faktenlage ist eindeutig: Patentanmeldungen schießen durch die Decke,
wissenschaftliche Publikationen sprengen alle Rekorde, und regulatorische
Zulassungen werden in Rekordtempo abgewickelt. Investoren pumpen Milliarden
in „F&E“ - ein glasklares Signal für das explosive Potenzial diese
„Supersektors“?
Perfekt positioniert für den großen Durchbruch
Mitten in diesem Boom schickt sich Onco-Innovations gerade als absoluter
Game-Changer der Krebsforschung an. Das Unternehmen kombiniert ein smartes,
integriertes Geschäftsmodell mit der weltweiten Exklusivlizenz für eine
revolutionäre, patentgeschützte Technologie gegen solide Tumore. Da
Portfolio basiert auf zwei bahnbrechenden Technologieplattformen, die da
Zeug haben, die Medizin zu revolutionieren. Zunächst eine hochmoderne
Nanopartikelplattform, die Medikamente präzise an ihr Ziel bringt. Der Foku
liegt auf metastatischem Darmkrebs - abgesichert durch fünf bereit
bewilligte Patente. Darüber hinaus hat das Unternehmen die branchenführende
„PNKP-Inhibitor-Technologie“ entwickelt, die das Potenzial hat, die
komplette Krebsbehandlung neu zu definieren. Die strategische Partnerschaft
mit „Dalton Pharma Services“ hat bereits „GLP“-konforme präklinische Test
gestartet - der Startschuss für den Sprung von der Forschung zur Marktreife?
Ausgezeichnete präklinische Resultate
Die unternehmenseigene Formulierung „A83B4C63“ lieferte in präklinischen
Studien sensationelle Ergebnisse. Tiermodelle zeigen dramatische
Tumorverkleinerung plus signifikant verlängerte Überlebenszeiten. Besonder
aufregend: die synergistischen Effekte mit Strahlentherapie - ein klarer
Beweis für das gigantische Potenzial.
Mit der Übernahme von „Inka Health AI“ im Februar 2025 dürfte
Onco-Innovations an die Spitze der KI-gestützten Medikamentenentwicklung
gestoßen sein. Das sogenannte „PROmAI-Konsortium“ unter Inka Health AI'
Führung bringt Pharma-Giganten wie „AstraZeneca Canada“ zusammen und
entwickelt revolutionäre KI-Tools für die Krebsmedikament-Pipeline.
Das proprietäre „Synograph-System“ macht möglich, was bisher undenkbar war:
blitzschnelle Real-World-Datenanalyse, präzise Vorhersagemodelle und
turbo-beschleunigte Zulassungsprozesse. Diese KI-Integration verschafft Onco
einen unschlagbaren Vorsprung in der nächsten Generation der
Pharmaentwicklung.
Börsen-Coup zur perfekten Zeit?
Das sind die Meilensteine für ein außerordentliches Upside-Potential:
Technologische Überlegenheit durch zwei komplementäre, patentgeschützte
Plattformen mit präklinischen Daten - KI-Integration für potentielle
Marktführerschaft der nächsten Generation - Gigantisches Marktpotenzial mit
strukturellem Wachstum - Strategische Partnerschaften mit
Branchenvalidierung.
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) vereint
wissenschaftliche Spitzenklasse, technologische Revolution, strategische
Allianzen und explosives Marktpotenzial: Für zukunftsorientierte Investoren
öffnet sich hier ein seltenes Zeitfenster, um bei einem Unternehmen
einzusteigen, das sowohl die Krebstherapie umkrempeln als auch spektakuläre
Gewinne abwerfen kann.
Die Aktie dürfte aktuell noch unter Wert gehandelt werden - aber das dürfte
sich angesichts der anstehenden Katalysatoren und des zu erwartenden
positiven Newsflows voraussichtlich nicht mehr lange halten.
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Datum der erstmaligen Verbreitung: 11.12.2024
Uhrzeit der erstmaligen Verbreitung: 10:00 Uhr
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befindet sich auf Early Stage Level, was riskant ist. Die finanzielle
Situation des Unternehmens ist noch defizitär, was die Risiken deutlich
erhöht. Durch ggf. notwendig werdende Kapitalerhöhungen könnten zudem
kurzfristig Verwässerungserscheinungen auftreten, die zu Lasten der
Investoren gehen können. Wenn es dem Emittenten nicht gelingt, weitere
Finanzquellen in den nächsten Jahren zu erschließen, könnten sogar Insolvenz
und ein Delisting/Einstellung des Handels drohen.
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Es gibt keine Garantie dafür, dass die Prognosen des Emittenten, de
Erstellers oder (weiterer) Experten und des Managements tatsächlich
eintreten. Die Wertentwicklung der Aktie des Emittenten ist damit ungewiss.
Wie bei jedem sogenannten Micro Cap besteht auch hier die Gefahr de
Totalverlustes. Deshalb dient die Aktie nur der dynamischen Beimischung in
einem ansonsten gut diversifizierten Depot. Der Anleger sollte die
Nachrichtenlage genau verfolgen und über die technischen Voraussetzungen für
ein Trading in Pennystocks verfügen. Die segmenttypische Marktenge sorgt für
hohe Volatilität. Unerfahrenen Anlegern und LOW-RISK Investoren wird von
einer Investition in Aktien des Emittenten grundsätzlich abgeraten. Die
vorliegende Analyse richtet sich ausschließlich an erfahrene Profitrader.
Begriffsbestimmungen
Maßgebend für die Einschätzung zu einem Emittenten ist, ob sich seine Aktien
nach der Einschätzung des Erstellers in den folgenden 12 Monaten
(Geltungszeitraum) besser, schlechter oder im Vergleich mit den Aktien
vergleichbarer Emittenten aus derselben Peer Group bewegen können:
Sell: Der Begriff Sell bedeutet verkaufen. Der Ersteller ist der Auffassung,
dass ein weiterer Kursgewinn unwahrscheinlich ist, ein Kursverlust eintreten
könne oder dass Anleger bereits erzielte Gewinne realisieren sollten. In all
diesen Fällen wird er die Empfehlung „Sell“ aussprechen.
Hold: Der Begriff Hold bedeutet halten. Der Ersteller sieht ein
Kurspotenzial für die Aktie, weshalb er der Meinung ist, die Aktie im Depot
zu behalten.
Buy: Der Begriff Buy bedeutet kaufen. Der Ersteller erwartet einen
Kursanstieg der Aktie, da er diese aktuell für unterbewertet hält.
Strong Buy: Der Begriff Strong Buy bedeutet unbedingt kaufen und wird zum
Beispiel von den US-Investmenthäusern Morgan Stanley und Salomon Brother
verwendet. Der Ersteller erwartet einen im Vergleich zu anderen Unternehmen
derselben Peer Group überdurchschnittlichen Kursanstieg.
Unabhängig von der vorgenommenen Einschätzung bestehen nach der
Empfindlichkeitsanalyse deutliche Risiken aufgrund einer Änderung der
zugrunde gelegten Annahmen. Diese Erörterung von Risikofaktoren in der
Analyse erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
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Emittent/Herausgeber: MCS Market Communication Service GmbH
Schlagwort(e): Finanzen
Veröffentlichung einer Mitteilung, übermittelt durch EQS Group.
Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: MCS Market Communication Service GmbH
Saarlandstraße 28
58511 Lüdenscheid
Deutschland
Internet: https://www.mcsmarket.de/
EQS News ID: 2179680
Ende der Mitteilung EQS-Media
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