GNW-Adhoc: ADC Therapeutics veröffentlicht die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024 und gibt aktuelle Informationen zum Geschäftsverlauf bekannt

GNW-Adhoc: ADC Therapeutics veröffentlicht die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024 und gibt aktuelle Informationen zum Geschäftsverlauf bekannt

^ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) erzielte im 1. Quartal 2024 einen

Nettoumsatz von 17,8 Mio. US-Dollar; die Gesamtbetriebskosten sanken um 25%

(bereinigte Gesamtbetriebskosten sanken 16 %)(1) im Vergleich zum 1. Quartal

2023

Erfolgreicher Abschluss der LOTIS-7 Dosiseskalation und Beginn der Expansion bei

2L+ DLBCL

Erste MZL IIT Phase 2 Daten von 15 Patienten zeigten 13 Patienten mit CR und 1

Patient mit PR; ermutigende Daten im Vergleich zu aktuellen Behandlungen in

einem Bereich mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf

Auf der Forschungstagung wurden die ADC-Plattform der nächsten Generation und

die am weitesten fortgeschrittenen ADC-Targets des Unternehmens vorgestellt,

darunter vielversprechende präklinische Daten zu NaPi2b, Claudin-6, PSMA und

ASCT2

Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz

LAUSANNE, Schweiz, May 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE:

ADCT) gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal zum 31. März 2024

bekannt und informierte über den aktuellen Geschäftsverlauf.

?Im ersten Quartal 2024 konnten wir erfreulicherweise weitere Fortschritte bei

unserer Unternehmens- und Kapitalallokationsstrategie verzeichnen. Diese

konzentriert sich in erster Linie auf die Hämatologie mit ZYNLONTA(®), während

wir unsere aufstrebende Pipeline für solide Tumore vorantreiben", sagt Ameet

Mallik, Chief Executive Officer von ADC Therapeutics. ?Im Bereich Hämatologie

haben wir mit ZYNLONTA ein sequenzielles Umsatzwachstum erzielt. Wir freuen uns,

bekannt geben zu können, dass unsere LOTIS-7-Studie mit ZYNLONTA in Kombination

mit bispezifischen Antikörpern die letzte Dosierungskohorte erfolgreich

abgeschlossen hat und die Rekrutierung für Teil 2 der Dosiserweiterung

eingeleitet wurde. Darüber hinaus haben uns die ersten IIT-Phase-2-Daten mit

ZYNLONTA bei MZL ermutigt. Sie unterstützen eine mögliche Expansion bei MZL und

tragen zur allgemeinen Wachstumsstrategie von ZYNLONTA bei NHL bei. Mit mehreren

potenziell wertsteigernden Katalysatoren in diesem Jahr, darunter der erwartete

Abschluss der Rekrutierung für LOTIS-5, die Ausweitung von LOTIS-7 und die

ersten Ergebnisse von ADCT-601 bei AXL, blicke ich mit Freude auf unsere

Aussichten für weitere Fortschritte im Jahr 2024."

Jüngste Höhepunkte und Entwicklungen

ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

* ZYNLONTA erzielte im ersten Quartal 2024 einen Produktumsatz von 17,8 Mio.

US-Dollar. Dies entspricht einem Anstieg von 7 % gegenüber dem vierten

Quartal 2023 und einem Rückgang von 6 % gegenüber dem ersten Quartal 2023.

Das Wachstum im ersten Quartal 2024 setzte sich im Vergleich zum Vorquartal

fort, wobei das Verkaufsvolumen sowohl im kommunalen als auch im

akademischen Bereich zunahm. Der Rückgang des Nettoumsatzes gegenüber dem

Vorjahr spiegelt höhere Brutto-Netto-Abzüge und ein geringeres Volumen

wider, was teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurde.

Hämatologie-Pipeline

* LOTIS-5: Die Phase III Bestätigungsstudie für ZYNLONTA in Kombination mit

Rituximab bei Patienten mit 2L+ diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL)

verzeichnet weiterhin eine beschleunigte Rekrutierung. Das Unternehmen geht

davon aus, dass die Rekrutierung für diese Studie im Jahr 2024 abgeschlossen

sein wird.

* LOTIS-7: Am 4. April 2024 gab das Unternehmen den Abschluss der

Dosiseskalation in LOTIS-7 bekannt. Dabei handelt es sich um eine offene

klinische Studie der Phase 1b, in der ZYNLONTA in Kombination mit den

bispezifischen Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab bei stark

vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-

Lymphom (r/r B-NHL) untersucht wird. Im Dosiseskalationsteil (Teil 1) von

LOTIS-7 wurden bei allen Patienten keine dosislimitierenden Toxizitäten

(DLTs), kein oder ein geringgradiges Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und

kein Immuneffektorzellen-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (ICANS)

beobachtet, wenn ZYNLONTA in Kombination mit Glofitamab oder Mosunetuzumab

verabreicht wurde. Darüber hinaus wurde nach der ersten Beurteilung durch

den Prüfarzt bei der Mehrzahl der Patienten mit gemischten Histologien,

einschließlich r/r DLBCL, follikulärem Lymphom (FL) und Marginalzonen-

Lymphom (MZL), eine Anti-Tumor-Aktivität (vollständiges oder teilweise

Ansprechen) festgestellt. Des Weiteren zeigten die ersten Ergebnisse zur

Sicherheit (Stand: 19. April 2024), dass die Mehrzahl der beobachteten CRS-

Ereignisse Grad 1 (6 von 18 Patienten) oder Grad 2 (2 von 18 Patienten,

11%) waren, wobei in beiden Kombinationsarmen kein CRS größer als Grad 2

beobachtet wurde. Ferner sprachen alle Ereignisse des Grades 2 auf

Tocilizumab/Kortikosteroide an, ohne dass Druckmittel oder eine Behandlung

auf der Intensivstation erforderlich waren. Auf der Grundlage der Daten au

Teil 1 wurden nun alle drei Dosisstufen (90, 120 und 150 µg/kg) zugelassen

und die Rekrutierung für die Dosiserweiterung in Teil 2 mit ZYNLONTA in

Kombination mit Glofitamab in den Dosisstufen 120 µg/kg und 150 µg/kg bei

2L+ DLBCL-Patienten wurde eingeleitet.

* Vom Prüfarzt initiierte Studie: Wie das Unternehmen heute, am 6. Mai 2024,

bekannt gab, wurden erste Daten aus einer vom Prüfarzt initiierten

klinischen Phase-2-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA für die Behandlung von

rezidiviertem/refraktärem (r/r) MZL auf dem wissenschaftlichen Workshop

2024 der Lymphoma Research Foundation zum Marginalzonen-Lymphom vom

leitenden Prüfarzt der Studie vorgestellt. Die einarmige, offene,

multizentrische Phase-2-Studie mit 50 Patienten wird derzeit am Sylvester

Comprehensive Cancer Center der University of Miami und City of Hope

durchgeführt und von Izidore Lossos, MD, Professor, Direktor des Lymphom-

Programms am Sylvester Comprehensive Cancer Center der University of Miami

geleitet. Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von ZYNLONTA

bei Patienten mit r/r MZL, die zuvor mit >=1 Linie der systemischen Therapie

behandelt wurden (ClincalTrials.gov Kennung: NCT05296070

(https://clinicaltrials.gov/study/NCT05296070)). Zum Datenstichtag, dem 30.

März 2024, waren 15 Patienten auswertbar. Von diesen 15 ausgewerteten

Patienten erreichten 13 ein vollständiges Ansprechen (CR) und ein Patient

ein teilweises Ansprechen (PR). In dieser Studie wurde ZYNLONTA im

Allgemeinen gut vertragen. Das Sicherheitsprofil entsprach dem bekannten

Profil, mit zwei Patienten, die die Behandlung abbrachen. Alle Patienten,

die ein Ansprechen erreichten, hatten es zum Zeitpunkt der Datenerhebung

beibehalten, wobei der Patient mit dem längsten Ansprechen etwa 20 Monate

erreichte.

Pipeline für solide Tumore

* ADCT-601 (gegen AXL): Die Phase 1b-Studie mit ADCT-601, die auf AXL abzielt,

setzt die Aufnahme von Patienten in den Monotherapie-Arm bei

Bauchspeicheldrüsenkrebs fort, wobei Dosis und Zeitplan optimiert werden.

Die laufende Dosisoptimierungs-/Expansionsphase besteht aus einem

Monotherapie-Arm, der Patienten mit Sarkom, Bauchspeicheldrüsenkrebs und

AXL-exprimierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) umfasst, und

einem Kombinationsarm mit Gemcitabin bei Patienten mit Sarkom und

Bauchspeicheldrüsenkrebs.

* Pipeline im Frühstadium: Am 9. April 2024 veranstaltete das Unternehmen ein

virtuelles Research Investor Event, bei dem Einzelheiten über die Strategie

und die jüngsten geschäftlichen Aktualisierungen sowie über die neuartige

Exatecan-basierte ADC-Plattform des Unternehmens mitgeteilt wurden. Da

Unternehmen stellte seine vier führenden Kandidaten vor, die auf Claudin-6,

NaPi2b, PSMA und ASCT2 abzielen und ein differenziertes Profil aufweisen,

das auf einem neuartigen, proprietären Linker-Ansatz zur spurlosen

Freisetzung von Exatecan und einem hohen therapeutischen Index beruht. Die

auf NaPi2b und Claudin-6 abzielenden ADCs des Unternehmens befinden sich in

IND-zulassenden Studien und die auf PSMA und ASCT2 abzielenden ADCs befinden

sich in der Phase der Auswahl von Arzneimittelkandidaten, die

voraussichtlich in diesem Jahr abgeschlossen wird. Präklinische Daten zu den

Claudin-6- und NaPi2b-Programmen wurden in Präsentationen auf der AACR-

Jahrestagung 2024 vorgestellt, die zeigten, dass beide gut verträglich sind

und eine starke und spezifische in vitro- und in vivo-Antitumoraktivität

aufweisen.

Bevorstehende erwartete Meilensteine

ZYNLONTA

* Erreichen einer kommerziellen Markenrentabilität im Jahr 2024

* LOTIS-5: Vollständige Rekrutierung im 2. Halbjahr 2024

* LOTIS-7: Abschluss der Rekrutierung für Teil 2 mit einem ersten

Wirksamkeits-/Sicherheits-Update im 2. Halbjahr 2024; vollständige/reife

Daten im 1. Halbjahr 2025

* Vom Prüfer initiierte Studie in FL: Die Studie wird im Rahmen einer

multizentrischen klinischen Studie auf 100 Patienten ausgeweitet. Update

werden bei medizinischen Treffen 2024/2025 erwartet.

* Vom Prüfarzt initiierte Studie bei r/r MZL: Die Studie ist darauf ausgelegt,

50 Patienten in eine multizentrische klinische Studie einzubeziehen. Weitere

Updates werden bei medizinischen Treffen 2024/2025 erwartet.

Pipeline

ADCT-601 (gegen AXL)

* Zusätzliche Daten-Updates aus der Phase-I-Studie bei Patienten mit Sarkom,

Bauchspeicheldrüsenkrebs und NSCLC im 2. Halbjahr 2024

ADCT-602 (gegen CD22)

* Zusätzliche Daten aus der Phase-I-Studie im 2. Halbjahr 2024

Präklinisch

* Entwicklung eines breiten Portfolios von ADCs für solide Tumorindikationen

Finanzergebnis des ersten Quartals 2024

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 31. März 2024 auf

234,3 Mio. USD, im Vergleich zu 278,6 Mio. USD zum 31. Dezember 2023. Da

Unternehmen geht derzeit davon aus, dass sich seine Liquiditätsreserven bis in

4. Quartal 2025 erstrecken werden.

Produkterlöse

Die Nettoprodukterlöse beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf 17,8 Mio. USD,

im Vergleich zu 19,0 Mio. USD im ersten Quartal 2023. Die Nettoprodukterlöse

beziehen sich auf die Verkäufe von ZYNLONTA in den USA. Der Rückgang war in

erster Linie auf höhere Brutto-Netto-Abzüge und ein geringeres Volumen

zurückzuführen, was teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen wurde.

Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E)

Die F&E-Aufwendungen beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf 25,7 Mio. USD, im

Vergleich zu 38,4 Mio. USD im ersten Quartal 2023. Die F&E-Aufwendungen sanken

aufgrund geringerer Investitionen in Camidanlumab Tesirin (Cami) sowie aufgrund

von Produktivitätsinitiativen und gezielten Investitionen in priorisierte

Entwicklungsprogramme. Der Rückgang der F&E-Aufwendungen im Zusammenhang mit

Cami ist in erster Linie auf die Auswertung des Feedbacks der FDA und unsere

Entscheidung zurückzuführen, das Programm einzustellen.

Die F&E-Aufwendungen für das erste Quartal 2024 sanken auch aufgrund geringerer

aktienbasierter Vergütungsaufwendungen, die sich aus Schwankungen de

Aktienkurses und dem Verfall von Prämien in Verbindung mit Kündigungen ergaben.

Aufwendungen für Vertrieb und Marketing (V&M)

Die V&M-Aufwendungen beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf 11,4 Mio. USD, im

Vergleich zu 15,4 Mio. USD im ersten Quartal 2023. Der Rückgang der V&M-

Aufwendungen war in erster Linie auf geringere Ausgaben für Marketing und

Werbung, geringere Löhne und Sozialleistungen sowie geringere aktienbasierte

Vergütungsaufwendungen aufgrund von Schwankungen des Aktienkurses und de

Verfalls von Prämien im Zusammenhang mit Kündigungen zurückzuführen.

Allgemeine und Verwaltungskosten

Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im ersten Quartal 2024 auf

12,0 Mio. USD, im Vergleich zu 15,5 Mio. USD im ersten Quartal 2023. Der

Rückgang der allgemeinen und Verwaltungskosten war in erster Linie auf

niedrigere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen aufgrund von Schwankungen de

Aktienkurses und des Verfalls von Prämien im Zusammenhang mit Kündigungen,

niedrigere Löhne und Sozialleistungen sowie geringere Versicherungskosten

zurückzuführen, die teilweise durch höhere Honorare einschließlich Prüfungs- und

Rechtskosten ausgeglichen wurden.

Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust

Der Nettoverlust belief sich auf 46,6 Mio. USD bzw. 0,56 USD pro unverwässerter

und verwässerter Aktie für das erste Quartal 2024 und auf 59,4 Mio. USD bzw.

0,73 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das erste Quartal 2023.

Der Rückgang des Nettoverlustes ist in erster Linie auf niedrigere

Betriebskosten zurückzuführen. Diese wurden teilweise durch Änderungen de

Marktwerts unserer Deerfield-Warrant-Verpflichtung und eine höhere Aufzinsung

unserer aufgeschobenen Lizenzgebührenverpflichtung ausgeglichen.

Der bereinigte Nettoverlust, eine nicht GAAP-konforme Finanzkennzahl, belief

sich auf 31,1 Mio. USD bzw. einen bereinigten Nettoverlust von 0,38 USD pro

unverwässerter und verwässerter Aktie für das erste Quartal 2024 und 41,8 Mio.

USD bzw. einen bereinigten Nettoverlust von 0,52 USD pro unverwässerter und

verwässerter Aktie für das erste Quartal 2023. Der Rückgang des bereinigten

Nettoverlustes für das Quartal spiegelt in erster Linie unsere niedrigeren

Betriebskosten wider.

Details zur Telefonkonferenz

Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr Eastern Time eine

Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die

Finanzergebnisse des ersten Quartals 2024 zu erörtern und ein Unternehmens-

Update zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich

bitte hier

(https://register.vevent.com/register/BI8ba16607b7aa4c7c9b4ac0ef61780bec).

Registrierte Teilnehmer erhalten die Einwahlnummer und eine individuelle PIN. E

wird empfohlen, sich 10 Minuten vor der Veranstaltung anzumelden, Sie können

sich jedoch auch jederzeit vorher anmelden. Ein Live-Webcast der

Telefonkonferenz wird unter ?Events & Presentations" (Veranstaltungen und

Präsentationen) im Investorenbereich der ADC Therapeutics-Website unter

ir.adctherapeutics.com (https://ir.adctherapeutics.com/overview/default.aspx)

verfügbar sein. Der archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der

Telefonkonferenz verfügbar sein.

Über ZYNLONTA(®) (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

ZYNLONTA(®) ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald

ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle

internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast

freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer

Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Die

führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der

Tumorzellen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-

Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung

erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-

Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich

nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL),

DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem

B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark

vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer

behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie

nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär

waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer

Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie

erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten

Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten

Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere

Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung de

klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte

lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger

Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com

(https://www.zynlonta.com/).

ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen

B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.

Über ADC Therapeutic

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, im kommerziellen

Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-

Konjugate (AWK). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre AWK-Technologie

weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen

und soliden Tumoren zu verändern.

Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC

Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der

Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung de

rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei

oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der

Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren

Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der

laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.

ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt

über Niederlassungen in London und New Jersey. Für weitere Informationen

besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/

(https://www.adctherapeutics.com/) und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn

(https://www.linkedin.com/company/adc-therapeutics/).

ZYNLONTA(®) ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.

Verwendung von nicht auf GAAP basierenden Finanzkennzahlen

Zusätzlich zu den Finanzinformationen, die in Übereinstimmung mit den U.S.

Generally Accepted Accounting Principles (GAAP) erstellt wurden, enthält diese

Dokument auch bestimmte nicht GAAP-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Sicht

des Managements auf die Performance basieren:

* Bereinigte Gesamtbetriebskosten

* Bereinigter Nettoverlust

* Bereinigter Nettoverlust pro Aktie

Das Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative Leistung

zu überwachen und zu bewerten, zukünftige Betriebspläne zu erstellen und

strategische Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind der

Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Personen

nützliche Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der gleichen

Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten, und dass sie die

Vergleichbarkeit der operativen Leistung sowohl in vergangenen als auch in

zukünftigen Berichtszeiträumen erleichtern. Diese Nicht-GAAP-Kennzahlen haben

als Finanzkennzahlen nur begrenzte Aussagekraft und sollten zusätzlich zu den

nach GAAP erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese

betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-GAAP-Kennzahlen

schließt das Management in der Regel bestimmte GAAP-Positionen aus, die nach

Ansicht des Managements keinen Hinweis auf unsere laufende operative Leistung

geben. Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese GAAP-Posten nicht

als normale, wiederkehrende Betriebsausgaben. Diese Posten entsprechen jedoch

möglicherweise nicht der GAAP-Definition von ungewöhnlichen oder nicht

wiederkehrenden Posten. Da Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen keine standardisierten

Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den Nicht-GAAP-

Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihre Nützlichkeit al

vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser Einschränkungen

sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben anderen GAAP-

Finanzkennzahlen betrachten.

Die folgenden Posten sind in den bereinigten Gesamtbetriebskosten nicht

enthalten:

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für

aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von

Periode zu Periode aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem

Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs zum Zeitpunkt der Ausgabe der

aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und

wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft

und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.

Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten

Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für

aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von

Periode zu Periode aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem

Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs zum Zeitpunkt der Ausgabe der

aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und

wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft

und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.

Bestimmte andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen

bestimmte andere wesentliche Posten aus, von denen wir glauben, dass sie nicht

die Performance unseres Geschäfts darstellen. Solche Posten werden von der

Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach quantitativen als auch nach

qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu

erheben, sind Beispiele für bestimmte andere wesentliche Posten, die von unseren

bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind: Änderungen des Marktwerts von

Optionsscheinverpflichtungen und der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit

der vorrangig besicherten Kreditfazilität sowie der effektive Zinsaufwand und

die kumulativen Nachholanpassungen im Zusammenhang mit der aufgeschobenen

Lizenzverpflichtung im Rahmen des Lizenzkaufvertrags mit HealthCare Royalty

Partners.

In der beigefügten Überleitung von GAAP-Kennzahlen zu Nicht-GAAP-Kennzahlen

finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der Nicht-GAAP-

Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-

Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In

einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie ?können",

?werden", ?sollten", ?würden", ?erwarten", ?beabsichtigen", ?planen",

?antizipieren", ?glauben", ?schätzen", ?vorhersagen", ?potenziell", ?scheinen",

?anstreben", ?zukünftig", ?fortsetzen" oder ?erscheinen" oder der Verneinung

dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle

zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten,

die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den

beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen

können, gehören unter anderem: der Erfolg der aktualisierten

Unternehmensstrategie des Unternehmens; die erwartete Liquiditätsreichweite bi

Anfang des 4. Quartals 2025, die Effektivität der neuen kommerziellen

Markteinführungsstrategie, der Wettbewerb durch neue Technologien, die Fähigkeit

des Unternehmens, die Umsätze von ZYNLONTA(®) in den Vereinigten Staaten zu

steigern; die Fähigkeit von Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi(®)), ZYNLONTA(®)

im Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten, sowie die

Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und die zukünftigen Umsätze

aus diesem Produkt; die Genehmigung der von Overland ADCT BioPharma

eingereichten BLA für ZYNLONTA(®) in China durch die NMPA und künftige Einnahmen

daraus, die Fähigkeit unserer strategischen Partner, einschließlich der

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für ZYNLONTA(®)

in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die Höhe

künftiger Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen Partnerschaften; der

Zeitplan und die Ergebnisse der Forschungs- und Entwicklungsprojekte oder

klinischen Studien des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5

und 7, ADCT 601 und 602 sowie der frühen Forschung bei bestimmten soliden

Tumoren mit unterschiedlichen Targets, Linkern und Nutzlasten; der Zeitplan und

die Ergebnisse der von der Universität Miami initiierten Studien bei FL und MZL,

die potenzielle Strategie der Regulierungsbehörden und/oder Kompendien und die

künftigen Möglichkeiten; der Zeitplan und das Ergebnis der Zulassungsanträge für

die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens; Maßnahmen der FDA oder

ausländischer Aufsichtsbehörden; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die

Verschuldung des Unternehmens, einschließlich Healthcare Royalty Management und

Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die Beschränkungen, die den Aktivitäten

des Unternehmens durch diese Verschuldung auferlegt werden, die Fähigkeit, die

Bedingungen der verschiedenen Vereinbarungen einzuhalten und diese Verschuldung

zurückzuzahlen und die erheblichen Barmittel, die zur Bedienung dieser

Verschuldung erforderlich sind; und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle

und andere Ressourcen für seine Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und

kommerziellen Aktivitäten zu erhalten. Weitere Informationen zu diesen und

anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, sind

im Abschnitt ?Risikofaktoren" des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular

10-K und in den anderen regelmäßigen und aktuellen Berichten sowie Einreichungen

des Unternehmens bei der U.S. Securities and Exchange Commission enthalten.

Diese Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und

anderen Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse, Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen

Ergebnissen, Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen

zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Da

Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen

zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.

ADC Therapeutics SA

Condensed Consolidated Statements of Operation (Unaudited)

(in thousands, except for share and per share data)

For the Three Months Ended March 31,

----------------------------------------

2024 2023

-------------------- -------------------

Revenue

Product revenues, net $ 17,848 $ 18,953

License revenues and royalties 205 39

-------------------- -------------------

Total revenue, net 18,053 18,992

-------------------- -------------------

Operating expense

Cost of product sales (2,510) 27

Research and development (25,735) (38,375)

Selling and marketing (11,390) (15,351)

General and administrative (12,031) (15,503)

-------------------- -------------------

Total operating expense (51,666) (69,202)

-------------------- -------------------

Loss from operations (33,613) (50,210)

-------------------- -------------------

Other income (expense)

Interest income 2,948 2,175

Interest expense (12,496) (10,291)

Other, net (2,595) 833

-------------------- -------------------

Total other expense (12,143) (7,283)

Loss before income taxes (45,756) (57,493)

Income tax expense (163) (518)

-------------------- -------------------

Loss before equity in net losses of

joint venture (45,919) (58,011)

Equity in net losses of joint

venture (687) (1,363)

-------------------- -------------------

Net loss $ (46,606) $ (59,374)

-------------------- -------------------

Net loss per share

Net loss per share, basic and

diluted $ (0.56) $ (0.73)

Weighted average shares outstanding,

basic and diluted 82,552,322 80,805,770

ADC Therapeutics SA

Condensed Consolidated Balance Sheet (Unaudited)

(in thousands)

March 31, 2024 December 31, 2023

------------------- ------------------

ASSET

Current asset

Cash and cash equivalents $ 234,285 $ 278,598

Accounts receivable, net 23,186 25,182

Inventory 15,997 16,177

Prepaid expenses and other current

assets 16,738 16,334

------------------- ------------------

Total current assets 290,206 336,291

Non-current asset

Property and equipment, net 5,785 5,622

Operating lease right-of-use assets 10,059 10,511

Interest in joint venture 930 1,647

Other long-term assets 986 711

------------------- ------------------

Total assets $ 307,966 $ 354,782

------------------- ------------------

LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY

Current liabilitie

Accounts payable $ 14,315 $ 15,569

Accrued expenses and other current

liabilities 48,670 52,101

------------------- ------------------

Total current liabilities 62,985 67,670

Deferred royalty obligation 310,010 303,572

Senior secured term loans 113,234 112,730

Operating lease liabilities, long-term 9,662 10,180

Other long-term liabilities 6,524 8,879

------------------- ------------------

Total liabilities 502,415 503,031

------------------- ------------------

Total shareholders' (deficit) equity (194,449) (148,249)

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Total liabilities and shareholders'

equity $ 307,966 $ 354,782

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ADC Therapeutics SA

Reconciliation of GAAP Measures to Non-GAAP Measures (Unaudited)

(in thousands, except for share and per share data)

Three Months Ended March 31,

------------------------------------------------------------------------

(in

thousands) 2024 2023 Change % Change

------------------- ------------------- ----------------- --------------

Total

operating

expense $ (51,666) $ (69,202) $ 17,536 (25)%

Adjustments:

Share-based

compensation

expense (i) 158 8,074 (7,916) (98)%

------------------- ------------------- ----------------- --------------

Adjusted

total

operating $

expenses $ (51,508) $ (61,128) 9,620 (16)%

------------------- ------------------- ----------------- --------------

Three Months Ended March 31,

------------------------------------------

in thousands (except for share and

per share data) 2024 2023

--------------------- --------------------

Net loss $ (46,606) $ (59,374)

Adjustments:

Share-based compensation expense

(i) 158 8,074

Deerfield warrants obligation,

change in fair value expense

(income) (ii) 3,068 (616)

Effective interest expense on

senior secured term loan facility

(iii) 4,403 4,540

Deferred royalty obligation

interest expense (iv) 8,093 5,746

Deferred royalty obligation

cumulative catch-up adjustment

income (iv) (263) (129)

--------------------- --------------------

Adjusted net loss $ (31,147) $ (41,759)

--------------------- --------------------

Net loss per share, basic and

diluted $ (0.56) $ (0.73)

Adjustment to net loss per share,

basic and diluted 0.18 0.21

--------------------- --------------------

Adjusted net loss per share, basic

and diluted $ (0.38) $ (0.52)

--------------------- --------------------

Weighted average share

outstanding, basic and diluted 82,552,322 80,805,770

i. Share-based compensation expense represents the cost of equity award

issued to our directors, management and employees. The fair value of

awards is computed at the time the award is granted, and is recognized

over the requisite service period less actual forfeitures by a charge to

the statement of operations and a corresponding increase in additional

paid-in capital within equity. These accounting entries have no cash

impact.

ii. Change in the fair value of the Deerfield warrant obligation results from

the valuation at the end of each accounting period. There are several

inputs to these valuations, but those most likely to result in significant

changes to the valuations are changes in the value of the underlying

instrument (i.e., changes in the price of our common shares) and change

in expected volatility in that price. These accounting entries have no

cash impact.

iii. Effective interest expense on senior secured term loans relates to the

increase in the value of our loans in accordance with the amortized cost

method.

iv. Deferred royalty obligation interest expense relates to the accretion

expense on our deferred royalty obligation pursuant to the royalty

purchase agreement with HCR and cumulative catch-up adjustments related to

changes in the expected payments to HCR based on a periodic assessment of

our underlying revenue projections.

KONTAKT:

Investoren und Medien

Nicole Riley

ADC Therapeutic

Nicole.Riley@adctherapeutics.com (mailto:Nicole.Riley@adctherapeutics.com)

+1 862-926-9040

(1) Siehe Überleitung von GAAP-Kennzahlen zu Non-GAAP-Kennzahlen in den

beigefügten Finanztabellen

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