Inka Health, Tochter von Onco-Innovations, veröffentlicht von Roche gesponserte Studie zur Förderung der onkologischen Forschung in der Praxis

Inka Health, Tochter von Onco-Innovations, veröffentlicht von Roche gesponserte Studie zur Förderung der onkologischen Forschung in der Praxis

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Emittent / Herausgeber: MCS Market Communication Service GmbH /

Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse

Inka Health, Tochter von Onco-Innovations, veröffentlicht von Roche

gesponserte Studie zur Förderung der onkologischen Forschung in der Praxi

11.04.2025 / 08:55 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder da

Unternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass seine Tochtergesellschaft

Inka Health Corp. (Inka Health) eine bedeutende und neuartige Studie mit dem

Titel Quantitative Bias Analysis for the Assessment of Bias in Comparison

between Synthetic Control Arms (Studie) veröffentlicht hat, die im März 2025

im JAMA Network Open veröffentlicht wurde und eine kritische methodische

Lücke in der onkologischen Forschung in der Praxis aufgreift. JAMA Network

Open ist eine internationale, frei zugängliche, allgemeinmedizinische

Fachzeitschrift mit Peer-Review, die Forschung zu klinischer Versorgung,

Innovation in der Gesundheitsversorgung, Gesundheitspolitik und globaler

Gesundheit in allen Gesundheitsdisziplinen und Ländern für Kliniker,

Forscher und politische Entscheidungsträger veröffentlicht. (Weitere

Informationen siehe

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/pages/for-authors#fa-about)

Die Studie "Gupta A, Hsu G, Kent S, et al. Quantitative Bias Analysis for

Single-Arm Trials With External Control Arms. JAMA Netw Open.

2025;8(3):e252152. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.2152", die von F.

Hoffmann-La Roche (Roche), dem weltweit fünftgrößten Pharmaunternehmen nach

Umsatz

https://www.proclinical.com/blogs/2024-7/who-are-the-top-10-pharma-companies-in-the-world-2024,

gesponsert wurde, präsentiert einen neuen Ansatz zur Verbesserung der

Validität klinischer Vergleiche, die aus realen Daten gewonnen werden.

Insbesondere bietet sie eine Methode zur Anpassung an unsichtbare

Unterschiede zwischen Patientengruppen, die zu irreführenden Ergebnissen

führen können, wenn randomisierte Studien nicht möglich sind. Randomisierte

Studien, auch bekannt als randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), sind

eine Art Studie, bei der die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip

verschiedenen Gruppen zugeordnet werden, um die Wirkungen verschiedener

Behandlungen oder Interventionen zu vergleichen. Diese zufällige Zuordnung

trägt dazu bei, dass die Gruppen ähnlich sind, was einen gerechteren

Vergleich der Behandlungseffekte ermöglicht (siehe

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6235704/)

Da die Zulassungsbehörden bei der Bewertung neuer Behandlungen zunehmend auf

Real-World-Evidenz zurückgreifen, stellt die Studie ein wichtiges Instrument

zur Beseitigung von Verzerrungen in realen Datenquellen dar und trägt dazu

bei, dass Behandlungseffekte, die außerhalb herkömmlicher Studien beobachtet

werden, mit größerer wissenschaftlicher Genauigkeit und Zuverlässigkeit

interpretiert werden können.

Der Real-World Evidence Framework der US-amerikanischen Food and Drug

Administration" aus dem Jahr 2018 beschreibt ausdrücklich, wie

Real-World-Evidenz (RWE) zur Unterstützung regulatorischer Entscheidungen

eingesetzt werden kann. Das 21st Century Cure Act fordert von der FDA, den

Einsatz von RWE auszuweiten (weitere Informationen finden Sie unter

https://www.fda.gov/media/120060/download)

Die Studie stellt ein wichtiges Instrument zur Beseitigung von Verzerrungen

in realen Datenquellen dar und trägt dazu bei, dass Behandlungseffekte, die

außerhalb herkömmlicher Studien beobachtet werden, mit größerer

wissenschaftlicher Genauigkeit und Zuverlässigkeit interpretiert werden

können.

Die Studie wurde von Alind Gupta, Mitbegründer von Inka Health, in

Zusammenarbeit mit Roche und international anerkannten Experten für

medizinische Forschung, darunter Harvard-Professor Miguel Hernán, geleitet.

Gupta A, Hsu G, Kent S, et al. Quantitative Bias Analysis for Single-Arm

Trials With External Control Arms. JAMA Netw Open. 2025;8(3):e252152.

doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.2152

Diese Forschung baut auf den Bemühungen von Inka Health auf, die realen

Herausforderungen im Design onkologischer Studien anzugehen, insbesondere in

Umgebungen, in denen herkömmliche randomisierte Studien nicht durchführbar

sind. Q-BASEL wendet quantitative Bias Analysis (QBA) auf Studien de

externen Kontrollarms (ECA) an, bei denen einarmige Studienergebnisse mit

Ergebnissen aus historischen oder realen Daten verglichen werden. Diese

Arten von Studien werden zunehmend verwendet, wenn randomisierte

kontrollierte Studien nicht durchführbar sind, wie zum Beispiel bei

fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (aNSCLC). In klinischen

Studien sind Kontrollarme Gruppen, die entweder ein Placebo oder eine

Standardbehandlung erhalten, um sie mit der experimentellen Therapie zu

vergleichen.

In der Q-BASEL-Studie wurden 15 Behandlungsvergleiche bei fortgeschrittenem

nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (aNSCLC) nachgebildet, indem reale

Patientendaten verwendet wurden, um Versuchsarme aus zuvor durchgeführten

randomisierten Studien zu rekonstruieren. Das Forscherteam wandte die

quantitative Bias-Analyse (QBA) an, nachdem es die bekannten

Ausgangsunterschiede angepasst hatte. Dabei wurden Nachweise au

medizinischer Literatur, Daten aus klinischen Studien und Expertenmeinungen

verwendet, um nicht gemessene oder falsch gemessene Faktoren zu

berücksichtigen. In der Studie wurden dann die Ergebnisse dieser realen

Nachbildungen mit den Ergebnissen der ursprünglichen randomisierten Studie

verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Anwendung der QBA den Abgleich

zwischen den beiden Studien deutlich verbesserte und damit die Fähigkeit zur

Verringerung von Verzerrungen und zur Verbesserung der Zuverlässigkeit von

Analysen externer Kontrollarme unter Beweis stellte.

Durch die Einbeziehung externer Evidenz aus klinischen Studien,

Expertenmeinungen und veröffentlichter Literatur bereinigt der QBA-Ansatz

mögliche Verzerrungen, die durch nicht gemessene oder falsch gemessene

Variablen verursacht werden. Vereinfacht ausgedrückt: QBA hilft, versteckte

Unterschiede zwischen Patientengruppen zu berücksichtigen, die sonst zu

irreführenden Vergleichen führen könnten. Die Studie zeigte, dass diese

Methode die Abstimmung von realen Daten mit randomisierten

Studienergebnissen erheblich verbessert und eine zuverlässigere Grundlage

für klinische Entscheidungen und behördliche Bewertungen bietet.

Die Anwendung von QBA ist in diesem Zusammenhang besonders relevant, da

Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische Food and Drug Administration

https://www.fda.gov/media/120060/download

(FDA), die Europäische Arzneimittelagentur

https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/big-data/real-world-evidence/data-analysis-real-world-interrogation-network-darwin-eu

(EMA), das National Institute for Health and Care Excellence

https://www.nice.org.uk/corporate/ecd9/resources/nice-realworld-evidence-framework-pdf-1124020816837

(NICE) und die kanadische Arzneimittelbehörde

https://www.cda-amc.ca/real-world-evidence-and-health-technology-assessment-past-present-and-future

(CDA-AMC) weiterhin die Verwendung von ECAs bei Evidenzeinreichungen

unterstützen. Die in Q-BASEL demonstrierte Methodik bietet eine skalierbare

Lösung mit potenzieller Anwendung in einer breiten Palette von

Therapiebereichen.

Onco-Innovations und Inka Health beabsichtigen, diese Fähigkeit in Inka

SynoGraph-Plattform zu integrieren, um pharmazeutische Partner bei der

Optimierung Real-World-Evidenzstrategien zu unterstützen und den Zugang zu

innovativen Behandlungen in Umgebungen zu fördern, in denen traditionelle

Studien nach wie vor eine Herausforderung darstellen.

"Indem diese Arbeit eine seit langem bestehende Lücke in der Bewertung von

Behandlungen anhand von Daten aus der Praxis schließt, bringt sie uns der

Möglichkeit näher, schnellere, evidenzbasierte Entscheidungen in Bereichen

zu treffen, in denen Patienten oft nicht auf herkömmliche Studien warten

können. Es legt auch die Grundlage dafür, wie SynoGraph die nächste

Generation von Praxisstudien mit größerer methodischer Integrität

unterstützen kann. Die Integration dieser Tools in unsere Plattform

ermöglicht es uns, Biopharma-Partnern dabei zu helfen, glaubwürdigere

Beweise zu generieren, behördliche Anträge zu rationalisieren und den Zugang

zu innovativen Therapien in schwer zu untersuchenden Krebspopulationen zu

erweitern", so Alind Gupta, Mitbegründer von Inka Health.

Über Inka Health

Inka Health ist ein Unternehmen, das mit dem Einsatz von KI-gestützten

Analysemethoden, die onkologische Forschung und Arzneimittelentwicklung

durch fortschrittliche kausale KI revolutioniert. Die firmeneigene Plattform

SynoGraph ermittelt anhand von KI-gestützten Kausalschlüssen, welche

Krebspatienten am ehesten auf bestimmte Behandlungen ansprechen, und bewirkt

damit Fortschritte in der Präzisionsmedizin. Durch die Einbindung

verschiedenster multimodaler medizinischer Daten aus den Bereichen Genomik,

Transkriptomik und Proteomik deckt SynoGraph verborgene Erkenntnisse auf,

die sowohl Behandlungsentscheidungen als auch die Planung klinischer Studien

optimieren können. Mit dieser Spitzentechnologie unterstützt Inka Health

Pharmaunternehmen dabei, die Entwicklung von Arzneimitteln zu forcieren,

Fehlschläge bei Studien zu reduzieren und lebensrettende Therapien rascher

auf den Markt zu bringen.

Über Onco-Innovations Limited

Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf die

Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in Kanada mit dem

Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht,

Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu

verhindern und zu heilen. Das Unternehmen hat sich eine weltweite

Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf

solide Tumore wirkt und neue Maßstäbe in der Krebsbehandlung setzt. Onco

Engagement für Spitzenleistungen und Innovation treibt das Unternehmen dazu

an, neuartige Therapien zu entwickeln, die die Aussichten der Patienten

verbessern und ihnen Hoffnung im Kampf gegen Krebs geben.

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung ist eine Marketingmitteilung und Bestandteil einer

Werbekampagne des Emittenten Onco Innovations Ltd. und richtet sich an

erfahrene und spekulativ orientierte Anleger.

Die vorliegende Mitteilung darf keinesfalls als unabhängige Finanzanalyse

oder gar Anlageberatung gewertet werden, da erhebliche Interessenkonflikte,

die die Objektivität des Erstellers beeinträchtigen können, vorliegen (siehe

im Folgenden Abschnitt „Interessen / Interessenkonflikte“).

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gesondert ausgewiesen, Tagesschlusskurse des letzten Börsentages vor der

jeweiligen erstmaligen Verbreitung.

Identität des Verbreiters und Erstellers: MCS Market Communication Service

GmbH, eingetragen im Handelsregister des Amtsgerichts Düsseldorf unter der

Nummer HRB 104503 und eingetragen in der Liste der institutsunabhängigen

Ersteller und/oder Weitergeber von Anlagestrategie- und Anlageempfehlungen

die von der Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht geführt wird und

zuständige Aufsichtsbehörde ist (nachfolgend als „Verbreiter“ bezeichnet).

Interessen / Interessenskonflikte

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Marketingmitteilung eine fixe Vergütung. Der Verbreiter und/oder mit ihr

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Personen), noch Personen, die vor Weitergabe der Mitteilung Zugang hatten

oder haben konnten, sind / ist in Besitz einer Nettoverkaufs- oder

Nettokaufposition, die die Schwelle von 0,5% des gesamten emittierten

Aktienkapitals des Kapitals des Emittenten überschreitet. Ebenso wenig

werden von der/den Person/en Anteile an über 5% des gesamten emittierten

Aktienkapitals des Emittenten gehalten, war/en die Person/en innerhalb der

vorangegangenen zwölf Monate bei der öffentlichen Emission von

Finanzinstrumenten des Emittenten federführend oder mitführend, war/en die

Person/en Marketmaker oder Liquiditätsspender in den Finanzinstrumenten de

Emittenten, haben mit dem Emittenten eine Vereinbarung über die Erbringung

von Wertpapierdienstleistungen gemäß Anhang I Abschnitt A und B der

Richtlinie 2014/65/EU getroffen, die innerhalb der vorangegangenen zwölf

Monate gültig war oder in diesem Zeitraum eine Leistung oder ein

Leistungsversprechen aus einer solchen Vereinbarung gegeben war.

Emittent: Onco Innovations Ltd.

Datum der erstmaligen Verbreitung: 11.12.2024

Uhrzeit der erstmaligen Verbreitung: 10:00 Uhr

Abstimmung mit dem Emittenten: Ja

Adressaten: Der Verbreiter stellt die Mitteilung allen interessierten

Wertpapierdienstleistungsunternehmen und Privatanlegern gleichzeitig zur

Verfügung. Ausgeschlossene Adressaten: Die vom Verbreiter veröffentlichten

Publikationen, Informationen, Analysen, Reports, Researches und Dokumente

sind nicht für U.S.-Personen oder Personen, die ihren Wohnsitz in den

Vereinigten Staaten von Amerika, Kanada, Australien oder Japan haben,

bestimmt und dürfen weder von diesen eingesehen noch an diese verteilt

werden. Informationsquellen: Informationsquellen des Verbreiters und

Erstellers sind Angaben und Informationen des Emittenten, in- und

ausländische Wirtschaftspresse, Informationsdienste, Nachrichtenagenturen

(z.B. Reuters, Bloomberg, Infront, u. a.), Analysen und Veröffentlichungen

im Internet. Sorgfaltsmaßstab: Bewertungen und daraus abgeleitete

Schlussfolgerungen werden mit der Sorgfalt eines ordentlichen Kaufmanns und

unter Berücksichtigung aller zum jeweiligen Zeitpunkt öffentlich

zugänglichen nach Ansicht des Erstellers entscheidungserheblichen Faktoren

erstellt.

Hinweise betreffend der mit den Wertpapieren und mit deren Emittenten

verbundenen Risiken

Weil andere Researchhäuser und Börsenbriefe den Wert auch besprechen können,

kann es in vorliegendem Empfehlungszeitraum zu einer symmetrischen

Informations-/ und Meinungsgenerierung kommen.

Natürlich gilt es zu beachten, dass der Emittent in der höchsten denkbaren

Risikoklasse für Aktien gelistet ist. Der Emittent weist ggf. noch keine

Umsätze auf und befindet sich auf Early Stage Level, was riskant ist. Die

finanzielle Situation des Unternehmens ist noch defizitär, was die Risiken

deutlich erhöht. Durch ggf. notwendig werdende Kapitalerhöhungen könnten

zudem kurzfristig Verwässerungserscheinungen auftreten, die zu Lasten der

Investoren gehen können. Wenn es dem Emittenten nicht gelingt, weitere

Finanzquellen in den nächsten Jahren zu erschließen, könnten sogar Insolvenz

und ein Delisting/Einstellung des Handels drohen.

Enthaftungserklärung und Risiko des Totalverlustes des eingesetzten Kapital

Die Hintergrundinformationen, Markteinschätzungen und Wertpapieranalysen,

die der Verbreiter auf seinen Webseiten und in seinen Newslettern

veröffentlicht, stellen weder ein Verkaufsangebot für die behandelten

Notierungen noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren

dar. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber für

vertrauenswürdig erachtet. Dennoch ist die Haftung für Vermögensschäden, die

aus der Heranziehung der Ausführungen bzw. der Aktienbesprechungen für die

eigene Anlageentscheidung möglicherweise resultieren können, ausnahmslo

ausgeschlossen.

Wir geben zu bedenken, dass Aktieninvestments immer mit Risiko verbunden

sind. Jedes Geschäft mit Optionsscheinen, Hebelzertifikaten oder sonstigen

Finanzprodukten ist sogar mit äußerst großen Risiken behaftet. Aufgrund von

politischen, wirtschaftlichen oder sonstigen Veränderungen kann es zu

erheblichen Kursverlusten, im schlimmsten Fall zum Totalverlust de

eingesetzten Kapitals kommen. Bei derivativen Produkten ist die

Wahrscheinlichkeit extremer Verluste mindestens genauso hoch wie bei

SmallCap Aktien, wobei auch die großen in- und ausländischen Aktienwerte

schwere Kursverluste bis hin zum Totalverlust erleiden können. Sie sollten

sich vor jeder Anlageentscheidung (z.B. durch Ihre Hausbank oder einen

Berater Ihres Vertrauens) weitergehend beraten lassen.

Obwohl die in den Mitteilungen und Markteinschätzungen vom Verbreiter

enthaltenen Wertungen und Aussagen mit der angemessenen Sorgfalt erstellt

wurden, übernehmen wir keinerlei Verantwortung oder Haftung für Fehler,

Versäumnisse oder falsche Angaben. Dies gilt ebenso für alle von unseren

Gesprächspartnern in den Interviews geäußerten Darstellungen, Zahlen und

Beurteilungen.

Das gesamte Risiko, das aus dem Verwenden oder der Leistung von Service und

Materialien entsteht, verbleibt bei Ihnen, dem Leser. Bis zum durch

anwendbares Recht äußerstenfalls Zulässigen kann der Verbreiter nicht

haftbar gemacht werden für irgendwelche besonderen, zufällig entstandenen

oder indirekten Schäden oder Folgeschäden (einschließlich, aber nicht

beschränkt auf entgangenen Gewinn, Betriebsunterbrechung, Verlust

geschäftlicher Informationen oder irgendeinen anderen Vermögensschaden), die

aus dem Verwenden oder der Unmöglichkeit, Service und Materialien zu

verwenden entstanden sind.

Alle in dem vorliegenden Report zum Emittenten geäußerten Aussagen, außer

historischen Tatsachen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen verstanden

werden, die sich wegen erheblicher Unwägbarkeiten durchaus nicht

bewahrheiten könnten. Die Aussagen des Erstellers unterliegen

Ungewissheiten, die nicht unterschätzt werden sollten. Es gibt keine

Sicherheit oder Garantie, dass die getätigten Prognosen tatsächlich

eintreffen. Daher sollten die Leser sich nicht auf die Aussagen de

Erstellers verlassen und nicht nur auf Grund der Lektüre der Mitteilung

Wertpapiere kaufen oder verkaufen.

Der Service des Verbreiters darf deshalb keinesfalls als persönliche oder

auch nur allgemeine Anlageberatung aufgefasst werden. Nutzer, die aufgrund

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Alle vorliegenden Texte, insbesondere Markteinschätzungen,

Aktienbeurteilungen und Chartanalysen spiegeln die persönliche Meinung de

Redakteurs wider. Es handelt sich also um reine individuelle Auffassungen

ohne Anspruch auf ausgewogene Durchdringung der Materie.

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konkludente Gewährleistungen der Tauglichkeit, der Eignung für einen

bestimmten Zweck oder des Nichtbestehens einer Rechtsverletzung.

Es gibt keine Garantie dafür, dass die Prognosen des Emittenten, de

Erstellers oder (weiterer) Experten und des Managements tatsächlich

eintreten. Die Wertentwicklung der Aktie des Emittenten ist damit ungewiss.

Wie bei jedem sogenannten Micro Cap besteht auch hier die Gefahr de

Totalverlustes. Deshalb dient die Aktie nur der dynamischen Beimischung in

einem ansonsten gut diversifizierten Depot.

Der Anleger sollte die Nachrichtenlage genau verfolgen und über die

technischen Voraussetzungen für ein Trading in Pennystocks verfügen. Die

segmenttypische Marktenge sorgt für hohe Volatilität. Unerfahrenen Anlegern

und LOW-RISK Investoren wird von einer Investition in Aktien des Emittenten

grundsätzlich abgeraten. Die vorliegende Analyse richtet sich ausschließlich

an erfahrene Profitrader.

Begriffsbestimmungen

Maßgebend für die Einschätzung zu einem Emittenten ist, ob sich seine Aktien

nach der Einschätzung des Erstellers in den folgenden 12 Monaten

(Geltungszeitraum) besser, schlechter oder im Vergleich mit den Aktien

vergleichbarer Emittenten aus derselben Peer Group bewegen können:

Sell: Der Begriff Sell bedeutet verkaufen. Der Ersteller ist der Auffassung,

dass ein weiterer Kursgewinn unwahrscheinlich ist, ein Kursverlust eintreten

könne oder dass Anleger bereits erzielte Gewinne realisieren sollten. In all

diesen Fällen wird er die Empfehlung „Sell“ aussprechen.

Hold: Der Begriff Hold bedeutet halten. Der Ersteller sieht ein

Kurspotenzial für die Aktie, weshalb er der Meinung ist, die Aktie im Depot

zu behalten.

Buy: Der Begriff Buy bedeutet kaufen. Der Ersteller erwartet einen

Kursanstieg der Aktie, da er diese aktuell für unterbewertet hält.

Strong Buy: Der Begriff Strong Buy bedeutet unbedingt kaufen und wird zum

Beispiel von den US-Investmenthäusern Morgan Stanley und Salomon Brother

verwendet. Der Ersteller erwartet einen im Vergleich zu anderen Unternehmen

derselben Peer Group überdurchschnittlichen Kursanstieg.

Unabhängig von der vorgenommenen Einschätzung bestehen nach der

Empfindlichkeitsanalyse deutliche Risiken aufgrund einer Änderung der

zugrunde gelegten Annahmen. Diese Erörterung von Risikofaktoren in der

Analyse erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

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Medienarchiv unter https://www.eqs-news.com.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: MCS Market Communication Service GmbH

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