Mainz Biomed gibt Interim-Ergebnisse seiner klinischen Studie eAArly DETECT 2 bekannt
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstige
Mainz Biomed gibt Interim-Ergebnisse seiner klinischen Studie eAArly DETECT
2 bekannt
16.05.2025 / 14:01 CET/CEST
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Mainz Biomed gibt Interim-Ergebnisse seiner klinischen Studie eAArly DETECT
2 bekannt
Das Unternehmen beabsichtigt, im Sommer 2025 Zwischenergebnisse vorzulegen
Top-Line-Ergebnisse für das vierte Quartal 2025 erwartet; die Studie
verläuft plangemäß, um die U.S.-Zulassungsstudie im Jahr 2026 zu initiieren
BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 16. Mai 2025 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute bekannt gegeben, gegen Ende
des Sommers 2025 eine Zwischenauswertung seiner Machbarkeitsstudie eAArly
DETECT 2 veröffentlichen zu wollen. Die Studie untersucht den
Darmkrebsfrüherkennungstest der nächsten Generation des Unternehmens, der
aus einer Kombination unternehmenseigener mRNA-Biomarker von Mainz Biomed,
einem KI-Algorithmus und einem FIT-Test besteht. Sie soll etwa 2.000
Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko einschließen und hat zum
Ziel, die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien zu
validieren und den Übergang von der Darmkrebs-Früherkennung hin zur
Darmkrebs-Prävention zu unterstützen.
Die Rekrutierung für eAArly DETECT 2 wird voraussichtlich in der zweiten
Jahreshälfte 2025 abgeschlossen sein. Das Unternehmen plant die
Veröffentlichung der Topline-Ergebnisse für das vierte Quartal 2025.
Basierend auf den Resultaten dieser Studie beabsichtigt Mainz Biomed, da
Protokoll für ihre pivotale US-Studie ReconAAsense fertigzustellen, deren
Beginn für 2026 geplant ist. Dieser Darmkrebs- und APL-Test (adenomatöse
Polypen) der nächsten Generation wird nicht nur krebsartige Polypen mit
einer hohen Genauigkeit nachweisen, sondern durch die frühzeitige
Identifizierung von präkanzerösen Adenomen potenziell das Fortschreiten zu
einer Krebserkrankung verhindern.
"Wir freuen uns über die Fortschritte, die unser Team im Rahmen von eAArly
DETECT 2 erzielt hat, und darauf, unseren Partnern und Aktionären
Interims-Ergebnisse vorzustellen, die für Ende dieses Sommers geplant sind
", kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.
"Diese klinische Studie ist für Mainz Biomed, Patienten und die medizinische
Fachgemeinschaft gleichermaßen spannend. Es ist unsere Mission durch die
präzise Erkennung fortgeschrittener präkanzeröser Läsionen und Darmkrebs im
Frühstadium, Darmkrebs zu eliminieren und letztlich weltweit die
Krebssterblichkeitsraten zu senken."
Die fünf neuartigen Genexpressions-Biomarker (mRNA), die das Unternehmen
2022 von der Universität Sherbrooke, Kanada, erworben hat, haben die
einzigartige Fähigkeit gezeigt, fortgeschrittene Adenome, d.h. heilbare
präkanzeröse Darmpolypen, sowie gut behandelbaren Darmkrebs im Frühstadium
zu erkennen. eAArly DETECT 2 wird die Leistungsfähigkeit dieser Biomarker in
Kombination mit dem unternehmenseigenen KI-Algorithmus weiter untersuchen
und bestätigen. So sollen die Produktspezifikationen des Tests erweitert
werden, um fortgeschrittene Adenome identifizieren sowie die diagnostische
Sensitivität und Spezifität für Darmkrebs im Frühstadium erhöhen zu können
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine
klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den
Produktkandidaten von Mainz Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test
zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittel
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
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