Onco-Innovations gibt den Beginn der Herstellung von präklinischem Testmaterial für seine PNKP-Inhibitortechnologie durch Dalton Pharma bekannt

Onco-Innovations gibt den Beginn der Herstellung von präklinischem Testmaterial für seine PNKP-Inhibitortechnologie durch Dalton Pharma bekannt

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Emittent / Herausgeber: MCS Market Communication Service GmbH /

Schlagwort(e): Expansion/Studie

Onco-Innovations gibt den Beginn der Herstellung von präklinischem

Testmaterial für seine PNKP-Inhibitortechnologie durch Dalton Pharma bekannt

27.05.2025 / 07:32 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder da

Unternehmen, freut sich bekanntzugeben, dass Dalton Pharma Services (Dalton)

die Produktion zur Herstellung von Material für die präklinische Prüfung der

exklusiv lizenzierten Polynukleotidkinase-3'-Phosphatase

(PNKP)-Inhibitortechnologie des Unternehmens aufgenommen hat. Dieser

wichtige Schritt markiert den Beginn des Übergangs von der Forschung und

Entwicklung im Frühstadium zum Prozess-Scaling und zur Produktion für

präklinische Tests und ermöglicht die Herstellung von Material, das für

präklinische Tests und geplante künftige Zulassungsanträge benötigt wird,

die entscheidende Aktivitäten auf dem Weg zur klinischen Umsetzung sind.

Die aktuelle Arbeitsphase umfasst Prozessoptimierung und Scale-up-Fertigung,

die auf die Herstellung von 50 Gramm des proprietären PNKP-Inhibitors von

Onco, bekannt als A83B4C63, abzielen. Dieses Material wird in präklinischen

Studien, einschließlich In-vitro- und In-vivo-Tests, eingesetzt und soll

regulatorische Vorbereitungen für einen IND-Antrag (IND, Investigational New

Drug) in den USA unterstützen, die das Unternehmen in diesem Jahr plant.

Dalton, ein führendes kanadisches Auftragsentwicklungs- und

-herstellungsunternehmen (CDMO), besitzt die für das Projekt erforderlichen

fundierten technischen Kenntnisse und Fähigkeiten zur Einhaltung

gesetzlicher Vorschriften.

Im Jahr 2021 veröffentlichten Forscher der Universität Alberta zwei

Peer-reviewed-Studien zur Bewertung des nanopartikelformulierten

PNKP-Inhibitors A83B4C63 von Onco-Innovations in präklinischen

Darmkrebs-Modellen. Die im Juni durchgeführte "Studie Sadat et al. A

synthetically lethal nanomedicine delivering novel inhibitors of

polynucleotide kinase 3-phosphatase (PNKP) for targeted therapy of

PTEN-deficient colorectal cancer. J Control Release. 2021 Juni

10;334:335-352. doi:10.1016/j.jconrel.2021.04.034" zeigte, dass die

Behandlung mit dem in Nanopartikeln eingekapselten PNKP-Inhibitor die

mittlere Überlebenszeit von Mäusen, die an kolorektalem Karzinom mit

PTEN-Mangel litten, signifikant auf 60 Tage verlängerte, verglichen mit 23

Tagen bei unbehandelten Kontrollen. Die im Dezember durchgeführte Studie

"Sadat et al. Nano-Delivery of a Novel Inhibitor of Polynucleotide

Kinase/Phosphatase (PNKP) for Targeted Sensitization of Colorectal Cancer to

Radiation-Induced DNA Damage. Front Oncol. 2021 23.Dez.;11:772920. doi:

10.3389/fonc.2021.772920" ergab, dass die Kombination de

nanopartikelformulierten PNKP-Inhibitors mit Strahlentherapie da

Tumorwachstum bei kolorektalen Krebsmodellen ohne signifikante Toxizität für

gesundes Gewebe verzögert.

"Diese Ergebnisse untermauern die Weiterentwicklung des PNKP-Inhibitors al

einen zielgerichteten therapeutischen Ansatz in der Onkologie. Dies markiert

einen wichtigen Wendepunkt in unserem Entwicklungsplan, da nun mit der

Produktion des Materials beginnt, das für die künftige präklinische

Evaluierung erforderlich ist. Wir unternehmen jetzt einen weiteren

entscheidenden Schritt zur Umsetzung eines neuartigen wissenschaftlichen

Ansatzes in eine potenzielle therapeutische Entwicklung und schaffen damit

die Voraussetzungen für die nächsten kritischen Phasen", erklärte Thoma

O'Shaughnessy, CEO des Unternehmens.

Über Dalton Pharma Service

Dalton Pharma Services wurde 1986 gegründet und hat seinen Sitz in Toronto,

Kanada. Das Unternehmen ist ein von Health Canada zugelassener und von der

FDA inspizierter GMP-Vertragsdienstleister für integrierte Chemie-,

Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für die Pharma-

und Biotechnologiebranche. Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung bietet Dalton

ein umfassendes Spektrum an internen Dienstleistungen an, darunter

Arzneimittelforschung, Flow-Chemie, Formulierungs- und Prozessentwicklung,

Auftragssynthese, cGMP-konforme sterile Abfüllung/Fertigstellung,

cGMP-konforme API-Herstellung und Herstellung von Dosierungsformen. Diese

Integration an einem einzigen Standort verbessert die Anpassungsfähigkeit,

Flexibilität und Kosteneffizienz und beschleunigt so die

Arzneimittelforschung und -entwicklung. Das Engagement von Dalton für

Qualität, Schnelligkeit und Flexibilität wurde 2016, 2017 und 2018 mit CMO

Leadership Awards von Life Science Leader in Kategorien wie Qualität,

Zuverlässigkeit, Fähigkeiten, Expertise, Kompatibilität und Entwicklung

ausgezeichnet. https://www.dalton.com/pharmaceutical-manufacturing

Über Onco-Innovations Limited

Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf die

Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in Kanada mit dem

Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die

Verhinderung und die Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende

Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das Unternehmen hat

sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie

gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung ist eine Marketingmitteilung und Bestandteil einer

Werbekampagne des Emittenten Onco Innovations Ltd. und richtet sich an

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oder gar Anlageberatung gewertet werden, da erhebliche Interessenkonflikte,

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im Folgenden Abschnitt „Interessen / Interessenkonflikte“).

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Finanzinstrumenten des Emittenten federführend oder mitführend, war/en die

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Emittenten, haben mit dem Emittenten eine Vereinbarung über die Erbringung

von Wertpapierdienstleistungen gemäß Anhang I Abschnitt A und B der

Richtlinie 2014/65/EU getroffen, die innerhalb der vorangegangenen zwölf

Monate gültig war oder in diesem Zeitraum eine Leistung oder ein

Leistungsversprechen aus einer solchen Vereinbarung gegeben war.

Emittent: Onco Innovations Ltd.

Datum der erstmaligen Verbreitung: 11.12.2024

Uhrzeit der erstmaligen Verbreitung: 10:00 Uhr

Abstimmung mit dem Emittenten: Ja

Adressaten: Der Verbreiter stellt die Mitteilung allen interessierten

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Verfügung. Ausgeschlossene Adressaten: Die vom Verbreiter veröffentlichten

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sind nicht für U.S.-Personen oder Personen, die ihren Wohnsitz in den

Vereinigten Staaten von Amerika, Kanada, Australien oder Japan haben,

bestimmt und dürfen weder von diesen eingesehen noch an diese verteilt

werden. Informationsquellen: Informationsquellen des Verbreiters und

Erstellers sind Angaben und Informationen des Emittenten, in- und

ausländische Wirtschaftspresse, Informationsdienste, Nachrichtenagenturen

(z.B. Reuters, Bloomberg, Infront, u. a.), Analysen und Veröffentlichungen

im Internet. Sorgfaltsmaßstab: Bewertungen und daraus abgeleitete

Schlussfolgerungen werden mit der Sorgfalt eines ordentlichen Kaufmanns und

unter Berücksichtigung aller zum jeweiligen Zeitpunkt öffentlich

zugänglichen nach Ansicht des Erstellers entscheidungserheblichen Faktoren

erstellt.

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verbundenen Risiken

Weil andere Researchhäuser und Börsenbriefe den Wert auch besprechen können,

kann es in vorliegendem Empfehlungszeitraum zu einer symmetrischen

Informations-/ und Meinungsgenerierung kommen.

Natürlich gilt es zu beachten, dass der Emittent in der höchsten denkbaren

Risikoklasse für Aktien gelistet ist. Der Emittent weist ggf. noch keine

Umsätze auf und befindet sich auf Early Stage Level, was riskant ist. Die

finanzielle Situation des Unternehmens ist noch defizitär, was die Risiken

deutlich erhöht. Durch ggf. notwendig werdende Kapitalerhöhungen könnten

zudem kurzfristig Verwässerungserscheinungen auftreten, die zu Lasten der

Investoren gehen können. Wenn es dem Emittenten nicht gelingt, weitere

Finanzquellen in den nächsten Jahren zu erschließen, könnten sogar Insolvenz

und ein Delisting/Einstellung des Handels drohen.

Enthaftungserklärung und Risiko des Totalverlustes des eingesetzten Kapital

Die Hintergrundinformationen, Markteinschätzungen und Wertpapieranalysen,

die der Verbreiter auf seinen Webseiten und in seinen Newslettern

veröffentlicht, stellen weder ein Verkaufsangebot für die behandelten

Notierungen noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren

dar. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber für

vertrauenswürdig erachtet. Dennoch ist die Haftung für Vermögensschäden, die

aus der Heranziehung der Ausführungen bzw. der Aktienbesprechungen für die

eigene Anlageentscheidung möglicherweise resultieren können, ausnahmslo

ausgeschlossen.

Wir geben zu bedenken, dass Aktieninvestments immer mit Risiko verbunden

sind. Jedes Geschäft mit Optionsscheinen, Hebelzertifikaten oder sonstigen

Finanzprodukten ist sogar mit äußerst großen Risiken behaftet. Aufgrund von

politischen, wirtschaftlichen oder sonstigen Veränderungen kann es zu

erheblichen Kursverlusten, im schlimmsten Fall zum Totalverlust de

eingesetzten Kapitals kommen. Bei derivativen Produkten ist die

Wahrscheinlichkeit extremer Verluste mindestens genauso hoch wie bei

SmallCap Aktien, wobei auch die großen in- und ausländischen Aktienwerte

schwere Kursverluste bis hin zum Totalverlust erleiden können. Sie sollten

sich vor jeder Anlageentscheidung (z.B. durch Ihre Hausbank oder einen

Berater Ihres Vertrauens) weitergehend beraten lassen.

Obwohl die in den Mitteilungen und Markteinschätzungen vom Verbreiter

enthaltenen Wertungen und Aussagen mit der angemessenen Sorgfalt erstellt

wurden, übernehmen wir keinerlei Verantwortung oder Haftung für Fehler,

Versäumnisse oder falsche Angaben. Dies gilt ebenso für alle von unseren

Gesprächspartnern in den Interviews geäußerten Darstellungen, Zahlen und

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Alle in dem vorliegenden Report zum Emittenten geäußerten Aussagen, außer

historischen Tatsachen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen verstanden

werden, die sich wegen erheblicher Unwägbarkeiten durchaus nicht

bewahrheiten könnten. Die Aussagen des Erstellers unterliegen

Ungewissheiten, die nicht unterschätzt werden sollten. Es gibt keine

Sicherheit oder Garantie, dass die getätigten Prognosen tatsächlich

eintreffen. Daher sollten die Leser sich nicht auf die Aussagen de

Erstellers verlassen und nicht nur auf Grund der Lektüre der Mitteilung

Wertpapiere kaufen oder verkaufen.

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persönliche Meinung des Redakteurs wider. Es handelt sich also um reine

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Es gibt keine Garantie dafür, dass die Prognosen des Emittenten, de

Erstellers oder (weiterer) Experten und des Managements tatsächlich

eintreten. Die Wertentwicklung der Aktie des Emittenten ist damit ungewiss.

Wie bei jedem sogenannten Micro Cap besteht auch hier die Gefahr de

Totalverlustes. Deshalb dient die Aktie nur der dynamischen Beimischung in

einem ansonsten gut diversifizierten Depot.

Der Anleger sollte die Nachrichtenlage genau verfolgen und über die

technischen Voraussetzungen für ein Trading in Pennystocks verfügen. Die

segmenttypische Marktenge sorgt für hohe Volatilität. Unerfahrenen Anlegern

und LOW-RISK Investoren wird von einer Investition in Aktien des Emittenten

grundsätzlich abgeraten. Die vorliegende Analyse richtet sich ausschließlich

an erfahrene Profitrader.

Begriffsbestimmungen

Maßgebend für die Einschätzung zu einem Emittenten ist, ob sich seine Aktien

nach der Einschätzung des Erstellers in den folgenden 12 Monaten

(Geltungszeitraum) besser, schlechter oder im Vergleich mit den Aktien

vergleichbarer Emittenten aus derselben Peer Group bewegen können:

Sell: Der Begriff Sell bedeutet verkaufen. Der Ersteller ist der Auffassung,

dass ein weiterer Kursgewinn unwahrscheinlich ist, ein Kursverlust eintreten

könne oder dass Anleger bereits erzielte Gewinne realisieren sollten. In all

diesen Fällen wird er die Empfehlung „Sell“ aussprechen.

Hold: Der Begriff Hold bedeutet halten. Der Ersteller sieht ein

Kurspotenzial für die Aktie, weshalb er der Meinung ist, die Aktie im Depot

zu behalten.

Buy: Der Begriff Buy bedeutet kaufen. Der Ersteller erwartet einen

Kursanstieg der Aktie, da er diese aktuell für unterbewertet hält.

Strong Buy: Der Begriff Strong Buy bedeutet unbedingt kaufen und wird zum

Beispiel von den US-Investmenthäusern Morgan Stanley und Salomon Brother

verwendet. Der Ersteller erwartet einen im Vergleich zu anderen Unternehmen

derselben Peer Group überdurchschnittlichen Kursanstieg.

Unabhängig von der vorgenommenen Einschätzung bestehen nach der

Empfindlichkeitsanalyse deutliche Risiken aufgrund einer Änderung der

zugrunde gelegten Annahmen. Diese Erörterung von Risikofaktoren in der

Analyse erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

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