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VISUMAX 800 mit SMILE pro Software von ZEISS erhält FDA-Zulassung in den USA

11.01.2024 / 13:00 CET/CEST

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VISUMAX 800 mit SMILE pro Software von ZEISS erhält FDA-Zulassung in

den USA

Die neueste Generation des ZEISS Femtosekundenlasers bietet der

Refraktivchirurgie schnellere Behandlungsmöglichkeiten, größere

Flexibilität und einen verbesserten klinischen Arbeitsablauf.

Jena / Deutschland | Dublin / USA | 11. Januar 2024

Heute gibt die Medizintechnik von ZEISS die Zulassung des VISUMAX® 800 mit

der SMILE® pro Software für die chirurgische Behandlung von Kurzsichtigkeit

mit oder ohne Astigmatismus durch die U.S. Food and Druck Administration

(FDA) bekannt. Die neueste Generation des Femtosekundenlasers von ZEI

kommt in den USA zu einem Zeitpunkt auf den Markt, an dem weltweit bereit

mehr als 8 Millionen Augen mit SMILE® behandelt worden sind. Diese Zahl

spiegelt die weltweite Dynamik der Technologie wider, die durch eine hohe

Akzeptanz in Asien und Europa angetrieben wird.

"Die zunehmende Verbreitung von ZEISS SMILE zeigt, dass sich das Verfahren

für die minimalinvasive Lentikelextraktion positiv auf die Lebensqualität

von Menschen mit Fehlsichtigkeit auswirkt", sagt Andrew Chang, Leiter Global

Sales für die Ophthalmologie bei der ZEISS Medizintechnik. "Mit der

Verfügbarkeit des ZEISS SMILE pro Softwaremoduls können Chirurginnen und

Chirurgen nun auch in den USA die neueste refraktive Technologie unsere

Unternehmens anbieten, ihr Geschäft ausbauen und Patientinnen und Patienten

die bestmöglichen Ergebnisse bieten."

"Mit der Verfügbarkeit des VISUMAX 800 mit der SMILE pro Software hebt sich

ZEISS auf dem US-amerikanischen Markt weiter ab. Und mit den neuesten

digitalen Technologien aus dem Hause ZEISS begegnet unser Unternehmen den

wachsenden Bedürfnissen der refraktiven Chirurgie", sagt Dr. Euan S.

Thomson, Leiter der strategischen Geschäftseinheit Ophthalmologie und der

Digital Business Unit bei der ZEISS Medizintechnik. "Als Teil des ZEI

Medical Ecosystems bietet die neueste Generation des Femtosekundenlaser

datengestützte Erkenntnisse, die Chirurginnen und Chirurgen in der

Therapieplanung unterstützen. Gleichzeitig werden die individuellen

Praxisanforderungen mit effizienten und leistungsfähigen klinischen

Arbeitsabläufen unterstützt."

Dank der höheren Laserpulsfrequenz von 2 MHz kann der VISUMAX® 800 mit der

SMILE® pro Software von ZEISS Lentikel in weniger als 10 Sekunden erzeugen.*

Die kürzere Behandlungsdauer kann für Patientinnen und Patienten sowie für

das medizinische Fachpersonal entlastend sein. Mit dem neuesten

Femtosekundenlaser bietet ZEISS außerdem mehr Flexibilität für Praxen und

Kliniken, da er eine kleinere Stellfläche hat und mit einer Vielzahl von

Behandlungsliegen kompatibel ist.

Mit der Verfügbarkeit des VISUMAX® 800 mit der SMILE® pro Software bietet

ZEISS nun auch Chirurginnen und Chirurgen in den USA verbesserte klinische

Arbeitsabläufe. Dazu gehören das computergesteuerte

CentraLign®-Assistenzsystem für eine einfache Zentrierung; das OcuLign®

System, das die einfache Drehung des Laserpatterns unterstützt und dabei

hilft, eine mögliche Zyklotorsion auszugleichen; das All-in-one-Tool ZEI

VISULYZE unterstützt refraktive Praxen und Kliniken bei der Erfassung und

Analyse von Refraktionsdaten und erstellt personalisierte

Anwender-Nomogramme, die die Vorhersagbarkeit der Behandlung verbessern

können.

Mit verbesserten klinischen Arbeitsabläufen, einer größeren Flexibilität

sowie schnelleren Behandlungsmöglichkeiten bietet ZEISS mit dem VISUMAX 800®

und der SMILE® pro Software amerikanischen refraktiven Chirurgie erhebliche

Marktchancen. "Mit dem VISUMAX 800 können Chirurginnen und Chirurgen ihre

Praxis von der lokalen Konkurrenz abheben", sagt Dr. Luke Rebenitsch von

ClearSight LASIK und 43Vision in Oklahoma City, USA.

Weitere Informationen zum VISUMAX® 800 mit SMILE® pro Software von ZEI

finden Sie auf den Webseiten des Unternehmens.

*Daten vorliegend, Myopie mit optischer Zone 6,5 mm

Es sind nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Angebote in jedem Markt

zugelassen bzw. werden dort angeboten, und die zulassungsgemäßen

Beschriftungen und Hinweise können sich in verschiedenen Ländern

unterscheiden. Bezüglich länderspezifischen Produktinformationen besuchen

Sie bitte die Website für das jeweilige Land. Änderungen der

Produktspezifikationen in Ausführung und Lieferumfang infolge der

technischen Weiterentwicklung bleiben vorbehalten.

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Tel.: +49 3641 220 116

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